這是一個(gè)關(guān)于iso9001培訓(xùn)PPT（部分ppt內(nèi)容已做更新升級(jí)），主要介紹了ISO基本知識(shí)、ISO9000系列(四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn))、8項(xiàng)質(zhì)量管理原則等內(nèi)容。培訓(xùn)是給新員工或現(xiàn)有員工傳授其完成本職工作所必需的正確思維認(rèn)知、基本知識(shí)和技能的過(guò)程。是一種有組織的知識(shí)傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞、信息傳遞、管理訓(xùn)誡行為。其中以技能傳遞為主，側(cè)重上崗前進(jìn)行。為了達(dá)到統(tǒng)一的科學(xué)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，通過(guò)目標(biāo)規(guī)劃設(shè)定知識(shí)和信息傳遞、技能熟練演練、作業(yè)達(dá)成評(píng)測(cè)、結(jié)果交流公告等現(xiàn)代信息化的流程，讓員工通過(guò)一定的教育訓(xùn)練技術(shù)手段，達(dá)到預(yù)期的水平，提高目標(biāo)。目前國(guó)內(nèi)培訓(xùn)以技能傳遞為主，時(shí)間在側(cè)重上崗前。

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ISO9001基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)XVu紅軟基地
ISO基本知識(shí)XVu紅軟基地
●International  Organization  for  StandardizationXVu紅軟基地
●國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織XVu紅軟基地
  -各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)XVu紅軟基地
   -ISO技術(shù)委員會(huì)(Technical Committee)XVu紅軟基地
     簡(jiǎn)寫(xiě)TCXVu紅軟基地
     TC176質(zhì)量委員會(huì)(負(fù)責(zé)持續(xù)評(píng)估和修訂  ISO9000家族文件)XVu紅軟基地
ISO9000是做什么的XVu紅軟基地
●在國(guó)際上達(dá)成一致的良好的管理慣例XVu紅軟基地
●尋求行業(yè)規(guī)范業(yè)務(wù)運(yùn)作的重復(fù)再現(xiàn)XVu紅軟基地
●滿足顧客要求XVu紅軟基地
●提倡以預(yù)防為主，引入持續(xù)改進(jìn)機(jī)制XVu紅軟基地
●滿足能力的證明，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力XVu紅軟基地
●適用于任何組織——無(wú)論大小、行業(yè)或文化背景XVu紅軟基地
(ISO  9開(kāi)頭的文件都是與質(zhì)量有關(guān)的)XVu紅軟基地
ISO9000系列(四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn))XVu紅軟基地
8項(xiàng)質(zhì)量管理原則(質(zhì)量管理體系的理論依據(jù))XVu紅軟基地
1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)XVu紅軟基地
2、領(lǐng)導(dǎo)作用XVu紅軟基地
3、全員參與XVu紅軟基地
4、過(guò)程方法XVu紅軟基地
5、管理的系統(tǒng)方法XVu紅軟基地
6、持續(xù)改進(jìn)XVu紅軟基地
7、基于事實(shí)的決策方法XVu紅軟基地
8、與供方互利的關(guān)系XVu紅軟基地
以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系XVu紅軟基地
PDCA或戴明循環(huán)XVu紅軟基地
ISO9001：2008質(zhì)量管理體系XVu紅軟基地
主要講述的就是4-8章XVu紅軟基地
第4章：質(zhì)量管理體系XVu紅軟基地
第5章：管理職責(zé)XVu紅軟基地
第6章：資源管理XVu紅軟基地
第7章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)XVu紅軟基地
第8章：測(cè)量分析及改進(jìn)XVu紅軟基地
術(shù)語(yǔ)XVu紅軟基地
質(zhì)量：XVu紅軟基地
    一組固有特性滿足要求的程度XVu紅軟基地
產(chǎn)品：XVu紅軟基地
   過(guò)程的結(jié)果XVu紅軟基地
過(guò)程：XVu紅軟基地
    將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)XVu紅軟基地
文件：XVu紅軟基地
     承載信息的媒體XVu紅軟基地
標(biāo)準(zhǔn)用語(yǔ)：應(yīng)與應(yīng)當(dāng)、注解XVu紅軟基地
●應(yīng)XVu紅軟基地
    -shallXVu紅軟基地
    -要求XVu紅軟基地
●應(yīng)當(dāng)XVu紅軟基地
    -shouldXVu紅軟基地
    -起指導(dǎo)作用XVu紅軟基地
●注XVu紅軟基地
  -幫助理解、澄清有關(guān)要求的參考性信息XVu紅軟基地
4  質(zhì)量管理體系XVu紅軟基地
4.1總要求XVu紅軟基地
4.2文件總要求XVu紅軟基地
4.1總要求XVu紅軟基地
●應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立QMS，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性XVu紅軟基地
●應(yīng)(建立體系的步驟)XVu紅軟基地
    ⑴ 確定所需過(guò)程及其在組織的應(yīng)用XVu紅軟基地
    ⑵ 確定過(guò)程的順序和相互作用(流程圖，對(duì)過(guò)程識(shí)別及相互作用)XVu紅軟基地
    ⑶確定為確保有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法XVu紅軟基地
    ⑷獲得必要的資源和信息以支持運(yùn)行和監(jiān)視XVu紅軟基地
    ⑸監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析XVu紅軟基地
    ⑹實(shí)施措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果，和持續(xù)改進(jìn)XVu紅軟基地
●應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理過(guò)程XVu紅軟基地
4.1總要求XVu紅軟基地
對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程XVu紅軟基地
    -應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制XVu紅軟基地
    -應(yīng)在QMS規(guī)劃控制類型和程度XVu紅軟基地
4.1總要求XVu紅軟基地
注1XVu紅軟基地
·上述QMS所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)XVu紅軟基地
注2XVu紅軟基地
·外包過(guò)程是經(jīng)組織識(shí)別為QMS所需的，但選擇由組織的外部方實(shí)施的過(guò)程XVu紅軟基地
注3XVu紅軟基地
·確保對(duì)外包過(guò)程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任XVu紅軟基地
·外包過(guò)程控制的類型和程度受下列因素影響XVu紅軟基地
  a)外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響XVu紅軟基地
  b)對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度XVu紅軟基地
  c)通過(guò)應(yīng)用7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力(對(duì)外包的控制)XVu紅軟基地
4.2文件的總要求XVu紅軟基地
4.2.1  總則XVu紅軟基地
4.2.2  質(zhì)量手冊(cè)XVu紅軟基地
4.2.3  文件控制XVu紅軟基地
4.2.4  記錄的控制XVu紅軟基地
4.2.1總則XVu紅軟基地
QMS文件應(yīng)包括XVu紅軟基地
4.2.1總則XVu紅軟基地
注1XVu紅軟基地
◆“形成文件的程序”即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持XVu紅軟基地
◆一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求XVu紅軟基地
◆一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中XVu紅軟基地
注2XVu紅軟基地
◆不同組織的的QMS文件的多少與詳略程度取決于：XVu紅軟基地
  1）組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型XVu紅軟基地
  2）過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度XVu紅軟基地
  3）人員的能力XVu紅軟基地
注3XVu紅軟基地
◆文件可采用任何形式或類型的媒體XVu紅軟基地
4.2.2  質(zhì)量手冊(cè)XVu紅軟基地
應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)XVu紅軟基地
   a)QMS的范圍XVu紅軟基地
      刪減部分的細(xì)節(jié)和合理性XVu紅軟基地
   b)形成文件的程序或?qū)ζ湟��?span style="display:none">XVu紅軟基地
   c)QMS過(guò)程的相互作用XVu紅軟基地
4.2.3  文件的控制XVu紅軟基地
應(yīng)控制QMS要求的文件XVu紅軟基地
記錄是一種特殊的文件，應(yīng)進(jìn)行控制XVu紅軟基地
應(yīng)形成文件的程序XVu紅軟基地
   a)為使充分與適宜；發(fā)布前批準(zhǔn)XVu紅軟基地
   b)必要時(shí)評(píng)審與更新，再批準(zhǔn)XVu紅軟基地
   c)識(shí)別更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)XVu紅軟基地
   d)使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件(應(yīng)發(fā)到使用的地方)XVu紅軟基地
   e)保持清晰、易于識(shí)別XVu紅軟基地
   f)外來(lái)文件XVu紅軟基地
      策劃和運(yùn)行QMS所需XVu紅軟基地
      識(shí)別、控制分發(fā)XVu紅軟基地
   g)防止作廢文件非預(yù)期使用，適當(dāng)標(biāo)識(shí)保留的作廢文件XVu紅軟基地
4.2.4  記錄的控制XVu紅軟基地
◆應(yīng)控制記錄XVu紅軟基地
     —為符合要求和QMS有效運(yùn)行提供證據(jù)XVu紅軟基地
◆應(yīng)形成文件的程序XVu紅軟基地
    —標(biāo)識(shí)XVu紅軟基地
     —貯存XVu紅軟基地
    —保護(hù)XVu紅軟基地
     —檢索XVu紅軟基地
    —保留(時(shí)效性)XVu紅軟基地
     —處置(怎樣處理)XVu紅軟基地
◆記錄應(yīng)保持清晰，易于識(shí)別和檢索XVu紅軟基地
5  管理職責(zé)XVu紅軟基地
5.1  管理承諾XVu紅軟基地
5.2  以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)XVu紅軟基地
5.3  質(zhì)量方針XVu紅軟基地
5.4  策劃XVu紅軟基地
5.5  職責(zé)、權(quán)限與溝通XVu紅軟基地
5.6  管理評(píng)審XVu紅軟基地
5.1  管理承諾XVu紅軟基地
最高管理者應(yīng)承諾XVu紅軟基地
   —建立、實(shí)施QMSXVu紅軟基地
    —持續(xù)改進(jìn)QMS有效性XVu紅軟基地
提供證據(jù)XVu紅軟基地
   —對(duì)組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性XVu紅軟基地
   —制定質(zhì)量方針XVu紅軟基地
   —制定質(zhì)量目標(biāo)XVu紅軟基地
   —進(jìn)行管理評(píng)審XVu紅軟基地
   —確保資源的獲得XVu紅軟基地
5.2  以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)XVu紅軟基地
最高管理者應(yīng)XVu紅軟基地
    —以增強(qiáng)顧客滿意度為目的XVu紅軟基地
    —確保顧客要求XVu紅軟基地
        • 確定XVu紅軟基地
        • 滿足XVu紅軟基地
     (7.2.1，8.1)XVu紅軟基地
5.3  質(zhì)量方針XVu紅軟基地
最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針XVu紅軟基地
    a)與組織宗旨相適應(yīng)XVu紅軟基地
    b)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)QMS的有效承諾XVu紅軟基地
    c)制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架XVu紅軟基地
    d)組織內(nèi)溝通和理解XVu紅軟基地
    e)評(píng)審持續(xù)適宜性XVu紅軟基地
5.4  策劃XVu紅軟基地
5.4.1質(zhì)量目標(biāo)XVu紅軟基地
•最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)XVu紅軟基地
—在相關(guān)職能和層次建立XVu紅軟基地
—包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容(7.1a)XVu紅軟基地
—可測(cè)量XVu紅軟基地
—與質(zhì)量方針一致XVu紅軟基地
5.4.2  質(zhì)量管理體系策劃XVu紅軟基地
•最高管理者應(yīng)確保XVu紅軟基地
a)對(duì)QMS進(jìn)行策劃，以滿足XVu紅軟基地
 •質(zhì)量目標(biāo)XVu紅軟基地
 •條文4.1的要求XVu紅軟基地
b)策劃和實(shí)施變更時(shí)，確保QMS完整性XVu紅軟基地
5.5  職責(zé)，權(quán)限與溝通XVu紅軟基地
5.5.1  職責(zé)與權(quán)限XVu紅軟基地
•最高管理者應(yīng)確保職責(zé)和權(quán)限XVu紅軟基地
     —規(guī)定XVu紅軟基地
     —溝通XVu紅軟基地
5.5.2  管理者代表XVu紅軟基地
•最高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理層成員XVu紅軟基地
•應(yīng)有職責(zé)和權(quán)限XVu紅軟基地
a)建立，實(shí)施和保持QMS所需過(guò)程XVu紅軟基地
b)向最高管理層報(bào)告XVu紅軟基地
   —QMS的績(jī)效XVu紅軟基地
   —改進(jìn)的需求XVu紅軟基地
5.5  職責(zé)，權(quán)限與溝通XVu紅軟基地
在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)XVu紅軟基地
5.5.3   內(nèi)部溝通XVu紅軟基地
•最高管理著應(yīng)確保XVu紅軟基地
  —建立適當(dāng)溝通過(guò)程XVu紅軟基地
  —對(duì)QMS的有效性進(jìn)行溝通XVu紅軟基地
5.6  管理評(píng)審XVu紅軟基地
5.6.1  總則XVu紅軟基地
•最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審QMSXVu紅軟基地
    —確保QMS的XVu紅軟基地
           •適宜性、充分性、有效性XVu紅軟基地
•評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)QMSXVu紅軟基地
    —改進(jìn)的機(jī)會(huì)XVu紅軟基地
     —變更需求XVu紅軟基地
          •質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)XVu紅軟基地
•應(yīng)保持記錄XVu紅軟基地
5.6  管理評(píng)審XVu紅軟基地
5.6.2  評(píng)審輸入XVu紅軟基地
•應(yīng)包括XVu紅軟基地
a)審核結(jié)果XVu紅軟基地
b)顧客反饋XVu紅軟基地
c)過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品符合性XVu紅軟基地
d)預(yù)防及糾正措施的狀況XVu紅軟基地
e)以往評(píng)審的跟蹤措施XVu紅軟基地
f)可能影響QMS的變更XVu紅軟基地
g)改進(jìn)的建議XVu紅軟基地
5.6  管理評(píng)審XVu紅軟基地
5.6.3  評(píng)審輸出XVu紅軟基地
•應(yīng)包括決定和措施XVu紅軟基地
a)QMS和過(guò)程有效性的改進(jìn)XVu紅軟基地
b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)XVu紅軟基地
c)資源需求XVu紅軟基地
6   資源管理XVu紅軟基地
6.1  資源的提供XVu紅軟基地
6.2  人力資源XVu紅軟基地
6.3  基礎(chǔ)建設(shè)XVu紅軟基地
6.4  工作環(huán)境XVu紅軟基地
6.1資源的提供XVu紅軟基地
•應(yīng)確保及提供資源XVu紅軟基地
—實(shí)施、保持QMSXVu紅軟基地
—保持改進(jìn)QMS的有效性XVu紅軟基地
—滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意XVu紅軟基地
6.2  人力資源XVu紅軟基地
6.2.1  總則XVu紅軟基地
•從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員應(yīng)是能夠勝任的XVu紅軟基地
•基于適當(dāng)?shù)?span style="display:none">XVu紅軟基地
—教育XVu紅軟基地
—培訓(xùn)XVu紅軟基地
—技能XVu紅軟基地
—經(jīng)驗(yàn)XVu紅軟基地
6.2  人力資源XVu紅軟基地
6.2.2  能力、培訓(xùn)和意識(shí)XVu紅軟基地
•應(yīng)XVu紅軟基地
a)確保必要的能力XVu紅軟基地
    •從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員XVu紅軟基地
b)適用時(shí)，提供培訓(xùn)或其他措施以獲得所需的能力XVu紅軟基地
c)評(píng)價(jià)措施的有效性XVu紅軟基地
d)確保員工認(rèn)識(shí)從事活動(dòng)對(duì)于質(zhì)量目標(biāo)的XVu紅軟基地
 •相關(guān)性XVu紅軟基地
 •重要性XVu紅軟基地
 •如何做出貢獻(xiàn)XVu紅軟基地
e)保持紀(jì)錄XVu紅軟基地
6.3基礎(chǔ)建設(shè)XVu紅軟基地
應(yīng)確定，提供和維護(hù)所需的基礎(chǔ)建設(shè)以達(dá)到符合產(chǎn)品要求XVu紅軟基地
適用時(shí)包括XVu紅軟基地
    a)建筑物，工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施XVu紅軟基地
    b)過(guò)程設(shè)備(包括硬件及軟件)XVu紅軟基地
    c)支持性服務(wù)(如交通或通訊系統(tǒng))XVu紅軟基地
注：上述三項(xiàng)與質(zhì)量有關(guān)的XVu紅軟基地
6.4  工作環(huán)境XVu紅軟基地
應(yīng)確定和管理工作環(huán)境以達(dá)到符合產(chǎn)品要求XVu紅軟基地
注：“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括XVu紅軟基地
       —物理的XVu紅軟基地
       —環(huán)境的XVu紅軟基地
       —其他因素(如噪音、溫度、濕度、照明或天氣)XVu紅軟基地
7  產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)XVu紅軟基地
7.1實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的策劃XVu紅軟基地
7.2與顧客相關(guān)的過(guò)程XVu紅軟基地
7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)XVu紅軟基地
7.4采購(gòu)XVu紅軟基地
7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供XVu紅軟基地
7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制XVu紅軟基地
7.1  實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的策劃XVu紅軟基地
應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需要的過(guò)程XVu紅軟基地
策劃應(yīng)與QMS其他過(guò)程的要求(4.1)一致XVu紅軟基地
應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容XVu紅軟基地
     a)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求XVu紅軟基地
     b)針對(duì)產(chǎn)品所需的過(guò)程、文件和資源XVu紅軟基地
     c)產(chǎn)品所需的XVu紅軟基地
        •驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢測(cè)和試驗(yàn)活動(dòng)XVu紅軟基地
        •接收標(biāo)準(zhǔn)XVu紅軟基地
     d)所需的記錄XVu紅軟基地
        •實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)XVu紅軟基地
策劃輸出形式應(yīng)適合于組織運(yùn)作形式XVu紅軟基地
7.1  實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的策劃XVu紅軟基地
注1XVu紅軟基地
•質(zhì)量計(jì)劃XVu紅軟基地
     —應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程)和資源作出規(guī)定的文件XVu紅軟基地
注2XVu紅軟基地
•也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)XVu紅軟基地
7.2  與顧客相關(guān)的過(guò)程XVu紅軟基地
7.2.1  確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求XVu紅軟基地
•應(yīng)確定：XVu紅軟基地
   a)顧客規(guī)定的要求XVu紅軟基地
       •包括交付和交付后的活動(dòng)XVu紅軟基地
    b)顧客沒(méi)有明示的要求，但必須的XVu紅軟基地
       •規(guī)定的用途，或已知的預(yù)期用途XVu紅軟基地
     c)適用于產(chǎn)品的法律和法規(guī)要求XVu紅軟基地
     d)組織認(rèn)為必要的任何附加要求XVu紅軟基地
注：交付后活動(dòng)XVu紅軟基地
        —擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定如維護(hù)服務(wù)、和附加服務(wù)如回收或最終處置XVu紅軟基地
7.2.2  產(chǎn)品要求的評(píng)審XVu紅軟基地
•應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求XVu紅軟基地
•應(yīng)在向顧客作出承諾前進(jìn)行XVu紅軟基地
如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改XVu紅軟基地
7.2  與顧客相關(guān)的過(guò)程XVu紅軟基地
•應(yīng)確保XVu紅軟基地
   a)產(chǎn)品要求已規(guī)定XVu紅軟基地
   b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已解決XVu紅軟基地
   c)有能力滿足規(guī)定要求XVu紅軟基地
•應(yīng)記錄結(jié)果及引起的措施XVu紅軟基地
7.2.2  產(chǎn)品要求的評(píng)審XVu紅軟基地
•顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，接受前應(yīng)確認(rèn)要求XVu紅軟基地
•產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)確保XVu紅軟基地
     —修改相關(guān)文件XVu紅軟基地
     —相關(guān)人員知道XVu紅軟基地
注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)某一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審XVu紅軟基地
7.2  與顧客相關(guān)的過(guò)程XVu紅軟基地
7.2.3  與顧客的溝通XVu紅軟基地
•應(yīng)確認(rèn)和執(zhí)行與顧客有溝通的安排XVu紅軟基地
   a)產(chǎn)品信息(售前)XVu紅軟基地
   b)問(wèn)詢、合同/訂單的處理、修改(售中)XVu紅軟基地
   c)顧客反饋，包括投訴(售后)XVu紅軟基地
7.3  設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)XVu紅軟基地
7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)  策劃XVu紅軟基地
7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)  輸入XVu紅軟基地
7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)  輸出XVu紅軟基地
7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)  評(píng)審XVu紅軟基地
7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)  驗(yàn)證XVu紅軟基地
7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)  確認(rèn)XVu紅軟基地
7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)  更改的控制XVu紅軟基地
7.3  設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)XVu紅軟基地
7.3.1  設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃XVu紅軟基地
•應(yīng)進(jìn)行策劃和控制XVu紅軟基地
•策劃時(shí)，應(yīng)確定XVu紅軟基地
a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段（項(xiàng)目計(jì)劃）XVu紅軟基地
b)適合于每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)XVu紅軟基地
c)職責(zé)和權(quán)限XVu紅軟基地
•應(yīng)管理不同小組之間的接口XVu紅軟基地
   —確保有效溝通XVu紅軟基地
   —明確職責(zé)XVu紅軟基地
•適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)隨進(jìn)展予以更新XVu紅軟基地
注：•設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的XVu紅軟基地
    •根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或任意組合的形式進(jìn)行并記錄XVu紅軟基地
7.3  設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)XVu紅軟基地
7.3.2  設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入XVu紅軟基地
•應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入XVu紅軟基地
    —保存記錄XVu紅軟基地
•應(yīng)包括XVu紅軟基地
a)功能和性能要求XVu紅軟基地
b)使用的法律和法規(guī)要求XVu紅軟基地
c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息XVu紅軟基地
d)其它必需的要求XVu紅軟基地
•應(yīng)評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入XVu紅軟基地
   —確保充分性和適宜性XVu紅軟基地
•要求應(yīng)是完整的、清楚、不能自相矛盾XVu紅軟基地
7.3   設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)XVu紅軟基地
7.3.3  設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出XVu紅軟基地
•輸出方式應(yīng)適合于驗(yàn)證輸入XVu紅軟基地
•應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)XVu紅軟基地
•輸出應(yīng)XVu紅軟基地
a)滿足輸入的要求XVu紅軟基地
b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息XVu紅軟基地
c)包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則XVu紅軟基地
d)規(guī)定產(chǎn)品特性XVu紅軟基地
    •對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的(是指說(shuō)明書(shū)或操作手冊(cè))XVu紅軟基地
注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)細(xì)節(jié)XVu紅軟基地
7.3  設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)XVu紅軟基地
7.3.4  設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審XVu紅軟基地
•應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在適當(dāng)?shù)碾A段，進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審XVu紅軟基地
a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果可滿足要求的能力XVu紅軟基地
b)識(shí)別問(wèn)題和建議所需措施XVu紅軟基地
•參加者應(yīng)與包括所評(píng)審的階段有關(guān)職能的代表XVu紅軟基地
•應(yīng)保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄XVu紅軟基地
7.3.5  設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證XVu紅軟基地
•應(yīng)依據(jù)策劃的安排，進(jìn)行驗(yàn)證XVu紅軟基地
     —確保輸出滿足輸入的要求XVu紅軟基地
•應(yīng)保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄XVu紅軟基地
7.3  設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)XVu紅軟基地
7.3.6  設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)XVu紅軟基地
•應(yīng)依據(jù)策劃的安排，進(jìn)行確認(rèn)XVu紅軟基地
     —確保產(chǎn)品能滿足XVu紅軟基地
          •規(guī)定的使用要求XVu紅軟基地
          •已知的預(yù)期用途的要求XVu紅軟基地
•可行時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲�前完�?span style="display:none">XVu紅軟基地
•應(yīng)保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄XVu紅軟基地
7.3  設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)XVu紅軟基地
7.3.7  設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制XVu紅軟基地
•應(yīng)識(shí)別更改和保持記錄XVu紅軟基地
•適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)XVu紅軟基地
•應(yīng)在實(shí)施前得到批準(zhǔn)XVu紅軟基地
•應(yīng)評(píng)審影響XVu紅軟基地
    —對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品XVu紅軟基地
•應(yīng)保持更改的評(píng)審結(jié)果和任何必要措施的記錄XVu紅軟基地
7.4  采購(gòu)XVu紅軟基地
7.4.1  采購(gòu)過(guò)程XVu紅軟基地
•應(yīng)確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求(目的)XVu紅軟基地
•控制方式和程度應(yīng)取決于對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及最終產(chǎn)品的影響(產(chǎn)品部件要分類)XVu紅軟基地
 •應(yīng)根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇XVu紅軟基地
 •應(yīng)規(guī)定選擇，評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則XVu紅軟基地
 •應(yīng)記錄評(píng)價(jià)的結(jié)果和任何必要措施XVu紅軟基地
7.4  采購(gòu)XVu紅軟基地
7.4.2  采購(gòu)信息XVu紅軟基地
•采購(gòu)信息應(yīng)描述所采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括XVu紅軟基地
a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備的批準(zhǔn)要求XVu紅軟基地
b)人員的資格要求XVu紅軟基地
c)QMS要求XVu紅軟基地
•與供應(yīng)商溝通前應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求的適宜性XVu紅軟基地
7.4  采購(gòu)XVu紅軟基地
7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證XVu紅軟基地
•應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其它活動(dòng)XVu紅軟基地
    —確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求XVu紅軟基地
•在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)，應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證安排和放行的方法XVu紅軟基地
    —組織或顧客提出XVu紅軟基地
7.5  生產(chǎn)和服務(wù)的提供XVu紅軟基地
7.5.1  生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制XVu紅軟基地
7.5.2  生產(chǎn)和服務(wù)的提供的過(guò)程確認(rèn)XVu紅軟基地
7.5.3  標(biāo)識(shí)和可追溯性XVu紅軟基地
7.5.4  顧客的財(cái)產(chǎn)XVu紅軟基地
7.5.5  產(chǎn)品防護(hù)XVu紅軟基地
7.5  生產(chǎn)和服務(wù)的提供XVu紅軟基地
7.5.1  生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制XVu紅軟基地
•應(yīng)策劃并在控制控制狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供XVu紅軟基地
•適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括XVu紅軟基地
a)獲得產(chǎn)品特性的信息(包含計(jì)劃，圖紙)XVu紅軟基地
b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)XVu紅軟基地
c)使用適宜的設(shè)備XVu紅軟基地
d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備XVu紅軟基地
e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量(包含自檢、互撿、專撿、抽檢)XVu紅軟基地
f)產(chǎn)品放行，交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施XVu紅軟基地
7.5  生產(chǎn)和服務(wù)的提供XVu紅軟基地
7.5.2   生產(chǎn)和服務(wù)的提供的過(guò)程確認(rèn)XVu紅軟基地
•應(yīng)實(shí)施過(guò)程確認(rèn)XVu紅軟基地
     —輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證XVu紅軟基地
     —問(wèn)題在產(chǎn)品投入使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)XVu紅軟基地
•確認(rèn)應(yīng)證實(shí)過(guò)程的能力XVu紅軟基地
    —實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果XVu紅軟基地
•應(yīng)對(duì)過(guò)程作出安排，適當(dāng)時(shí)包括XVu紅軟基地
a)過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則XVu紅軟基地
b)設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定XVu紅軟基地
c)使用特定的方法和程序XVu紅軟基地
d)記錄的要求XVu紅軟基地
e)再確認(rèn)XVu紅軟基地
7.5  生產(chǎn)和服務(wù)的提供XVu紅軟基地
7.5.3  標(biāo)識(shí)和可追溯性XVu紅軟基地
•應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中XVu紅軟基地
    —適當(dāng)時(shí)，以適宜方式識(shí)別產(chǎn)品XVu紅軟基地
    —針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)XVu紅軟基地
•在有追溯性要求時(shí)，應(yīng)XVu紅軟基地
   —控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)XVu紅軟基地
   —保持紀(jì)錄XVu紅軟基地
注：XVu紅軟基地
在某些行業(yè)，配置管理(技術(shù)狀態(tài)管理)是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法XVu紅軟基地
7.5  生產(chǎn)和服務(wù)的提供XVu紅軟基地
7.5.4  顧客的財(cái)產(chǎn)XVu紅軟基地
•應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或使用的顧客財(cái)產(chǎn) XVu紅軟基地
•應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)XVu紅軟基地
•應(yīng)向顧客報(bào)告，并保持記錄XVu紅軟基地
    —丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況XVu紅軟基地
注：XVu紅軟基地
•可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息XVu紅軟基地
7.5  生產(chǎn)和服務(wù)的提供XVu紅軟基地
7.5.5  產(chǎn)品防護(hù)XVu紅軟基地
• 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)期的地點(diǎn)期間XVu紅軟基地
• 應(yīng)對(duì)產(chǎn)品提供保護(hù)XVu紅軟基地
    —以保持符合要求XVu紅軟基地
• 適用時(shí)，應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)XVu紅軟基地
•應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分XVu紅軟基地
7.6  監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制XVu紅軟基地
•為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)，應(yīng)確定XVu紅軟基地
  —需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量XVu紅軟基地
  —所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備XVu紅軟基地
•應(yīng)建立過(guò)程，以確保XVu紅軟基地
  —監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行XVu紅軟基地
  —與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施XVu紅軟基地
7.6  監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制XVu紅軟基地
• 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)XVu紅軟基地
   a)進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)XVu紅軟基地
       • 按照規(guī)定的時(shí)間間隔或使用前XVu紅軟基地
       • 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn)XVu紅軟基地
            —當(dāng)不存在標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)的依據(jù)XVu紅軟基地
   b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整XVu紅軟基地
   c)識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)XVu紅軟基地
   d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整XVu紅軟基地
   e)防止損壞或失效XVu紅軟基地
        •搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間XVu紅軟基地
7.6  監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制XVu紅軟基地
•當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)XVu紅軟基地
    —對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄XVu紅軟基地
    —對(duì)該設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?span style="display:none">XVu紅軟基地
•應(yīng)保持記錄校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄 XVu紅軟基地
•計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測(cè)量XVu紅軟基地
    —應(yīng)確認(rèn)滿足預(yù)期用途的能力XVu紅軟基地
    —應(yīng)在初次使用前進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)重新確認(rèn)XVu紅軟基地
注：XVu紅軟基地
•確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理XVu紅軟基地
8  測(cè)量、分析和改進(jìn)XVu紅軟基地
8.1  總則XVu紅軟基地
8.2  監(jiān)視和測(cè)量XVu紅軟基地
8.3  不合格控制XVu紅軟基地
8.4  數(shù)據(jù)分析XVu紅軟基地
8.5  改進(jìn)XVu紅軟基地
8.1  總則XVu紅軟基地
•應(yīng)策劃并實(shí)施所需的的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程XVu紅軟基地
   a)證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性XVu紅軟基地
   b)確保QMS的符合性XVu紅軟基地
   c)持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性XVu紅軟基地
•應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的適用方法及應(yīng)用程度的確定XVu紅軟基地
8.2  監(jiān)視和測(cè)量XVu紅軟基地
8.2.1  顧客滿意度XVu紅軟基地
•QMS績(jī)效的一種測(cè)量XVu紅軟基地
•應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息XVu紅軟基地
•確定獲取和利用信息的方法XVu紅軟基地
注：監(jiān)視顧客感受可以包括XVu紅軟基地
    —顧客滿意度調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)XVu紅軟基地
    —用戶意見(jiàn)調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析XVu紅軟基地
    —顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠、經(jīng)銷商報(bào)告XVu紅軟基地
8.2.2  內(nèi)部審核XVu紅軟基地
•應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核XVu紅軟基地
    —以確保QMSXVu紅軟基地
8.2  監(jiān)視和測(cè)量XVu紅軟基地
  a)符合XVu紅軟基地
    —策劃的安排XVu紅軟基地
    —本標(biāo)準(zhǔn)的要求XVu紅軟基地
    —組織所確定的QMS的要求XVu紅軟基地
   b)得到有效實(shí)施與保持XVu紅軟基地
•應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃XVu紅軟基地
    —考慮審核的過(guò)程和區(qū)域的XVu紅軟基地
        •狀況XVu紅軟基地
        •重要性XVu紅軟基地
        •以往審核的結(jié)果XVu紅軟基地
•應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法XVu紅軟基地
•應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性XVu紅軟基地
      —審核員的選擇和審核的實(shí)施XVu紅軟基地
        •審核員不應(yīng)審核自己的工作XVu紅軟基地
8.2  監(jiān)視和測(cè)量XVu紅軟基地
8.2.2  內(nèi)部審核XVu紅軟基地
•應(yīng)形成文件的程序XVu紅軟基地
    —規(guī)定審核策劃、實(shí)施以及形成記錄和報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求XVu紅軟基地
•應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄XVu紅軟基地
•負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者XVu紅軟基地
   —應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施XVu紅軟基地
       •消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因XVu紅軟基地
•跟蹤活動(dòng)XVu紅軟基地
   —應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告XVu紅軟基地
8.2  監(jiān)視和測(cè)量XVu紅軟基地
8.2.3  過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量XVu紅軟基地
•應(yīng)采用適宜的方法對(duì)QMS過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量XVu紅軟基地
•方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力XVu紅軟基地
•未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施XVu紅軟基地
注：XVu紅軟基地
•確定適宜方法XVu紅軟基地
    —考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度XVu紅軟基地
    —過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和QMS有效性的影響XVu紅軟基地
8.2  監(jiān)視和測(cè)量XVu紅軟基地
8.2.4  產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量XVu紅軟基地
•應(yīng)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的特性XVu紅軟基地
  —以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足XVu紅軟基地
•應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行XVu紅軟基地
•應(yīng)保持符合接收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)(檢驗(yàn)記錄)XVu紅軟基地
•記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員XVu紅軟基地
•在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)XVu紅軟基地
    —除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)XVu紅軟基地
    —適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)XVu紅軟基地
8.3  不合格控制XVu紅軟基地
•應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制XVu紅軟基地
   —防止非預(yù)期使用或交付XVu紅軟基地
•應(yīng)形成文件的程序XVu紅軟基地
   —不合格控制XVu紅軟基地
   —處置職責(zé)和權(quán)限XVu紅軟基地
8.3  不合格控制XVu紅軟基地
•適用時(shí)，應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品XVu紅軟基地
   a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格XVu紅軟基地
   b)讓步使用、放行或接收不合格品XVu紅軟基地
       •授權(quán)人批準(zhǔn)XVu紅軟基地
       •適用時(shí)，經(jīng)顧客批準(zhǔn)XVu紅軟基地
    c)采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用XVu紅軟基地
    d)當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)采取措施XVu紅軟基地
        •與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)XVu紅軟基地
•應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證XVu紅軟基地
     —以證實(shí)符合要求XVu紅軟基地
•應(yīng)保持記錄XVu紅軟基地
   —不合格的性質(zhì)XVu紅軟基地
   —隨后所采取的的任何措施XVu紅軟基地
   —批準(zhǔn)的讓步XVu紅軟基地
8.4  數(shù)據(jù)分析XVu紅軟基地
•應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)XVu紅軟基地
   —證實(shí)QMS的適宜性和有效性XVu紅軟基地
   —評(píng)價(jià)何處可持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性XVu紅軟基地
•應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)以及其它有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)XVu紅軟基地
•應(yīng)提供以下信息：XVu紅軟基地
   a)顧客滿意(8.2.1)XVu紅軟基地
   b)與產(chǎn)品要求的符合性(8.2.4)XVu紅軟基地
   c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)(8.2.3和8.2.4)XVu紅軟基地
      • 包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)XVu紅軟基地
   d)供方(7.4)XVu紅軟基地
8.5  改進(jìn)XVu紅軟基地
8.5.1   持續(xù)改進(jìn)XVu紅軟基地
•應(yīng)持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性，利用XVu紅軟基地
     —質(zhì)量方針XVu紅軟基地
     —質(zhì)量目標(biāo)XVu紅軟基地
     —審核結(jié)果XVu紅軟基地
     —數(shù)據(jù)分析XVu紅軟基地
     —糾正和預(yù)防措施XVu紅軟基地
     —管理評(píng)審XVu紅軟基地
8.5  改進(jìn)XVu紅軟基地
8.5.2  糾正措施XVu紅軟基地
•應(yīng)采取措施XVu紅軟基地
    —以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生XVu紅軟基地
•措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)XVu紅軟基地
•應(yīng)形成文件的程序XVu紅軟基地
    a)評(píng)審不合格(包括顧客抱怨)XVu紅軟基地
    b)確定不合格的原因XVu紅軟基地
    c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求XVu紅軟基地
    d)確定和實(shí)施所需的措施XVu紅軟基地
    e)記錄所采取措施的結(jié)果XVu紅軟基地
     f)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性XVu紅軟基地
8.5  改進(jìn)XVu紅軟基地
8.5.3  預(yù)防措施XVu紅軟基地
•應(yīng)確定措施XVu紅軟基地
   —消除潛在不合格原因，防止不合格發(fā)生XVu紅軟基地
•措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)XVu紅軟基地
•應(yīng)形成文件的程序XVu紅軟基地
   a)確定潛在不合格及其原因XVu紅軟基地
    b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求XVu紅軟基地
    c)確定并實(shí)施所需的措施XVu紅軟基地
    d)記錄所采取措施的結(jié)果XVu紅軟基地
    e)評(píng)審所采取的預(yù)期措施的有效性XVu紅軟基地

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