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安達(dá)芬®（重組人干擾素α2b）口服治療病毒性腸炎的臨床應(yīng)用目錄 1、干擾素是什么？ 干擾素是動(dòng)物細(xì)胞在受到某些病毒感染后分泌的具有抗病毒功能的宿主特異性糖蛋白。干擾素及其誘導(dǎo)的抗病毒蛋白，稱為干擾素系統(tǒng)，是機(jī)體普遍存在的抵抗病毒入侵的防御系統(tǒng)。 干擾素發(fā)現(xiàn)干擾素分類干擾素在病毒感染中的作用 2、干擾素作用機(jī)理 干擾素廣譜抗病毒機(jī)理 干擾素免疫調(diào)節(jié)作用機(jī)理 1、增加感染細(xì)胞表達(dá)病毒相關(guān)的 MHCⅠ抗原干擾素可以促進(jìn)病毒標(biāo)記物（抗原）在被感染細(xì)胞內(nèi)的表達(dá)，從而使其更容易被機(jī)體免疫系統(tǒng)所識(shí)別[4] 2、促進(jìn)MHCⅡ抗原表達(dá)和抗體產(chǎn)生干擾素可以促進(jìn)抗原呈遞細(xì)胞表達(dá)MHC-II抗原，Th被抗原激活后，誘導(dǎo)B細(xì)胞增殖分化成能合成抗體的漿細(xì)胞，引起體液免疫反應(yīng)。 干擾素“雙管齊下”作用總結(jié) 3、病毒性腸炎的常規(guī)治療病毒性腸炎的病原體病毒性腸炎是一組由多種病毒引起的急性腸道傳染病，其中主要致病病毒為輪狀病毒和諾瓦克病毒，這兩種病毒均為RNA病毒。病毒性腸炎的危害近年來病毒性腸炎發(fā)病率逐年增多，尤其是輪狀病毒性腸炎， 占小兒腹瀉病的 80% 以上。 輪狀病毒感染嚴(yán)重時(shí)發(fā)生致命性胃腸炎、脫水及電解質(zhì)平衡失調(diào)。輪狀病毒胃腸炎癥狀包括發(fā)燒、嘔吐、腹痛以及無血色水樣腹瀉，癥狀可持續(xù) 3-9 天。世界每年因輪狀病毒感染導(dǎo)致的嬰幼兒死亡的人數(shù)大約為900000人，大多發(fā)生在發(fā)展中國家。我國0-2歲的嬰幼兒人數(shù)約為4000萬人（含新生兒），每年約有1000萬嬰幼兒患輪狀病毒感染性胃腸炎，占嬰幼兒總?cè)藬?shù)1/4，是引起嬰幼兒嚴(yán)重腹瀉的最主要病源。 對(duì)癥治療為主：暫停乳糖類及雙糖類食物。吐瀉較重時(shí)用止吐劑及鎮(zhèn)靜劑。口服或靜脈補(bǔ)液以糾正和電解質(zhì)紊亂。其次，輔以蒙脫石散，喜炎平，熱毒寧，雙歧桿菌等藥物緩解癥狀由于臨床上缺少有效的抗RNA藥物，很少進(jìn)行抗病毒治療，目前臨床上常用利巴韋林，也有人報(bào)道注射干擾素進(jìn)行抗病毒治療。 單純液體療法及對(duì)癥治療，由于不能有效殺滅致病病原體，臨床愈合時(shí)間較長(zhǎng)，部分患兒病程遷延發(fā)展為慢性腹瀉，給造成極大痛苦。利巴韋林為RNA聚合酶抑制劑，抗病毒效果一般，同時(shí)會(huì)引起白細(xì)胞減少等副反應(yīng)。因個(gè)體差異部分患者出現(xiàn)低血壓、視力模糊、頭暈乏力等不良反應(yīng)。干擾素抗RNA病毒效果較好，但注射干擾素可能會(huì)有發(fā)熱、頭痛、流涕、白細(xì)胞一過性降低等副作用。 4、干擾素口服治療理論基礎(chǔ)干擾素的理化特性 實(shí)驗(yàn)研究證明： 溫度：Ⅰ型干擾素在56℃下30min，25℃下1年不會(huì)失活； 酸堿：在 PH 2.0--10.0 條件下蛋白結(jié)構(gòu)保持穩(wěn)定； 分解：Ⅰ型干擾素分子由130-170個(gè)氨基酸構(gòu)成，不被核酸酶破壞，但不耐受胰蛋白酶、乙醚、氯仿等。干擾素理化性質(zhì)表明：干擾素可以耐受胃酸、體溫和除胰蛋白酶以外的其它蛋白酶作用。胰蛋白酶以及分泌規(guī)律胰蛋白酶由胰臟合成，存在于胰液里，胰液分泌到十二指腸中，胰蛋白酶原通過十二指腸粘膜中的腸激酶的作用變?yōu)橐鹊鞍酌�。食物是興奮胰腺的自然因素，在非消化期，胰液幾乎不分泌或很少分泌，進(jìn)食以后胰液才開始分泌。 病毒性腸炎患者胰液不分泌 急性腸炎患者在排空和進(jìn)食較少的情況下，胰液分泌很少，腸道內(nèi)環(huán)境中含有少量胃酸和其它消化酶（不含胰蛋白酶），口服的干擾素可以較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)發(fā)揮生物活性。 干擾素的口服應(yīng)用不僅具有生物學(xué)基礎(chǔ)，同時(shí)從物理和化學(xué)角度也被驗(yàn)證具有可行性�？诜�干擾素：保護(hù)新生小鼠 從致死病毒感染中存活新生小鼠皮下注射LD50致死劑量的VSV病毒，一組哺乳母鼠注射干擾素誘導(dǎo)劑；另一組哺乳母鼠不注射干擾素誘導(dǎo)劑。注射干擾素誘導(dǎo)劑后，哺乳母鼠血清干擾素濃度1-2萬IU/ml，乳汁干擾素濃度為500-1000 IU/ml�？诜�干擾素會(huì)引起新生小鼠全身性系統(tǒng)反應(yīng)有研究表明：新生小鼠口服人干擾素與注射一樣會(huì)出現(xiàn)全身性系統(tǒng)反應(yīng)，引起白細(xì)胞下降，血液中可檢測(cè)出人干擾素。但哺乳期后稍大的鼠、兔、狗和猴口服干擾素不會(huì)進(jìn)入血液。口服干擾素可以顯著抑制諾瓦病毒復(fù)制 2011年來自Kansas 州立大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院與化學(xué)系的科學(xué)家以斯普拉-道來氏大鼠作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，證實(shí)了口服干擾素對(duì)于哺乳動(dòng)物感染諾瓦克病毒 (Norovirus， NV) 有治療效果[8] 口服干擾素給藥不會(huì)出現(xiàn)較重的不良反應(yīng)研究發(fā)現(xiàn)腸外途徑注射干擾素，具有用藥劑量大，產(chǎn)生中和抗體多，發(fā)熱及流感樣癥狀較重等缺點(diǎn)，口服IFN可以克服以上缺點(diǎn)，同時(shí)在腸粘膜產(chǎn)生抗病毒生物效應(yīng)。 4、口服干擾素治療病毒性腸炎 1、口服干擾素治療小兒輪狀病毒腸炎 顯著縮短病程，提高治愈率 口服干擾素顯著提高小兒輪狀病毒腸炎治愈率口服干擾素顯著縮短小兒輪狀病毒腸炎癥狀消失時(shí)間和病程 2、口服干擾素治療小兒秋季腹瀉顯著縮短腹瀉時(shí)間兩 組均 靜脈或 口 服補(bǔ) 液糾 正脫水 ， 治 療 組加 用 干 撫素 2 . 5 萬 IU/kg口服， 用 1 0 % 萄 萄糖 溶 解 至 2 ~ 4 ml ， 2 次/日 。 3、口服干擾素治療小兒秋季腹瀉 顯著提高治愈率治療方法：治療組在液體療法的基礎(chǔ)上予以重組人干擾素口服，具體方法為 300 萬u 干擾素加注射用水30ml 混勻后 放置 2 - 8 ℃ 冰箱 中 ， 每次5ml 口 服 ， 一 天 2 次 ， 連 服 3 天。 加用干擾素口服小兒病毒性腸炎與常規(guī)方法療效的比較表 小結(jié)：干擾素口服治療小兒病毒腸炎 口服干擾素α治療病毒性腸炎，總有效率高達(dá)98-100%，明顯高于對(duì)照組，有利于降低患兒死亡率。 口服干擾素α退熱時(shí)間1天，止瀉時(shí)間2天。比其他治療方法縮短了50%以上的時(shí)間，大幅緩解患兒病痛�？诜�干擾素治療病毒性腸炎非常安全， 患兒沒有出現(xiàn)發(fā)熱、消化系統(tǒng)癥狀和骨髓抑制等不良反應(yīng)。 采用小劑量口服法， 即安全、療效又顯著， 且經(jīng)濟(jì)。因此， 值得臨床推廣使用。干擾素口服治療小兒病毒腸炎 推薦方案 在液體療法的基礎(chǔ)上，給予5-10萬IU/kg重組人干擾素α2b(安達(dá)芬® ）口服，一天2次，連服3天。具體方法為300/500/600萬IU重組人干擾素α2b加注射用水30/50/60ml混勻后放置2～8℃冰箱中，每次口服5ml（＜6個(gè)月）/，WNP紅軟基地

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