這是一個關于獸藥GMP培訓課件PPT（部分ppt內(nèi)容已做更新升級），主要介紹了獸藥GMP概念與發(fā)展里程；獸藥GMP觀念與質(zhì)量意識；獸藥GMP條款；獸藥企業(yè)如何實施GMP等內(nèi)容。GMP是英文“Good Manufacture Practice“一詞的縮寫，中文翻譯為優(yōu)良藥品的生產(chǎn)實踐。國際上藥品概念包含獸藥，GMP自六十年代初在美國問世后，在國際上，現(xiàn)已被許多國家的政府、制藥企業(yè)和專家一致公認為制藥企業(yè)進行藥品生產(chǎn)管理行之有效的制度。在世界各國制藥企業(yè)中得到廣泛的推廣。《獸藥GMP》是《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱。它是獸藥生產(chǎn)的優(yōu)良標準，是在獸藥生產(chǎn)過程中，用科學合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良獸藥的整套科學管理體系，歡迎點擊下載獸藥GMP培訓課件PPT（部分ppt內(nèi)容已做更新升級）哦。

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WLECOME！0EW紅軟基地
各位參加本次培訓！      0EW紅軟基地
GMP基礎知識培訓之一0EW紅軟基地
獸藥GMP的發(fā)展及其內(nèi)容0EW紅軟基地
培訓時長：4h0EW紅軟基地
             主講人員：XXX0EW紅軟基地
             培訓日期：2004年12月03日0EW紅軟基地
目錄0EW紅軟基地
獸藥GMP概念與發(fā)展里程0EW紅軟基地
獸藥GMP觀念與質(zhì)量意識0EW紅軟基地
獸藥GMP條款0EW紅軟基地
獸藥企業(yè)如何實施GMP0EW紅軟基地
第一章.獸藥GMP概念與發(fā)展歷程0EW紅軟基地
什么叫獸藥GMP？0EW紅軟基地
第一節(jié)GMP概念（1）0EW紅軟基地
GMP是英文“Good Manufacture Practice“一詞的縮寫，中文翻譯為優(yōu)良藥品的生產(chǎn)實踐。國際上藥品概念包含獸藥，GMP自六十年代初在美國問世后，在國際上，現(xiàn)已被許多國家的政府、制藥企業(yè)和專家一致公認為制藥企業(yè)進行藥品生產(chǎn)管理行之有效的制度。在世界各國制藥企業(yè)中得到廣泛的推廣�！东F藥GMP》是《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱。它是獸藥生產(chǎn)的優(yōu)良標準，是在獸藥生產(chǎn)過程中，用科學合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良獸藥的整套科學管理體系。0EW紅軟基地
第一節(jié)GMP概念（2）0EW紅軟基地
獸藥是特殊商品，它關系到動物用藥安全有效、養(yǎng)殖者經(jīng)濟效益和使用（食用）者安全的大事。因此，它的質(zhì)量必須達到：0EW紅軟基地
1.安全性；   2. 有效性；0EW紅軟基地
3.穩(wěn)定性；   4.均一性；   5. 方便性；0EW紅軟基地
怎樣才能在復雜的獸藥生產(chǎn)過程中，使獸藥質(zhì)量達到上述要求，多年實踐證明，只有通過實施GMP管理，才能避免在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)混淆、污染和差錯等隱患，以保證獸藥的質(zhì)量。0EW紅軟基地
第二節(jié)GMP發(fā)展過程（國外GMP發(fā)展）0EW紅軟基地
1963年美國FDA首先頒布了GMP，經(jīng)歷數(shù)次修訂0EW紅軟基地
是至今較為完善、內(nèi)容較詳細、標準最高的GMP0EW紅軟基地
1969年世界衛(wèi)生組織（WHO）也頒發(fā)自己GMP，0EW紅軟基地
1971年英國制定了GMP第一版(The Orange Guide)；0EW紅軟基地
1972年歐共體(EEC)公布了GMP總則；0EW紅軟基地
1974年日本以WHO的GMP為藍本，制定了GMP；0EW紅軟基地
1988年東南亞國家聯(lián)盟也制定了自己的GMP。0EW紅軟基地
第二節(jié)GMP發(fā)展過程（我國GMP發(fā)展1）0EW紅軟基地
1982年，中國醫(yī)藥工業(yè)公司參照一些先進國家0EW紅軟基地
的GMP制訂了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》試行稿；0EW紅軟基地
1984年，中國醫(yī)藥公司對82年版《規(guī)范》進行0EW紅軟基地
修改，經(jīng)原醫(yī)藥管理局審查后，正式頒布全國；0EW紅軟基地
1988，根據(jù)《藥品管理法》，國家衛(wèi)生部頒布0EW紅軟基地
了我國第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》19880EW紅軟基地
年版，作為正式法規(guī)執(zhí)行。0EW紅軟基地
第二節(jié)GMP發(fā)展過程（我國GMP發(fā)展2）0EW紅軟基地
1992年，國家衛(wèi)生部又對《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1988年版）進行修訂；1998年，國家藥品監(jiān)督管理局總結近幾年來實施GMP的情況，對1992年修訂的GMP進行修訂，于1999年6月18日頒布了《規(guī)范》1998年修訂。0EW紅軟基地
農(nóng)業(yè)部在1989年頒布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，2001年農(nóng)業(yè)部對其進行修訂，于2002年3月頒布新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》0EW紅軟基地
第二章.獸藥GMP觀念與質(zhì)量意識0EW紅軟基地
為什么實施GMP0EW紅軟基地
影響產(chǎn)品質(zhì)量的五大因素0EW紅軟基地
獸藥GMP的三大目標要素0EW紅軟基地
獸藥GMP的法制和科學觀念0EW紅軟基地
獸藥GMP的基本控制要求0EW紅軟基地
為什么實施GMP0EW紅軟基地
實施GMP目的？0EW紅軟基地
第一節(jié)實施GMP重要意義（1）0EW紅軟基地
1.有利于企業(yè)新藥和仿制獸藥的開發(fā)；0EW紅軟基地
2.有利于換發(fā)《獸藥生產(chǎn)企業(yè)許可證》；0EW紅軟基地
3.有利于提高企業(yè)和產(chǎn)品的聲譽，提高競爭力； 0EW紅軟基地
4.有利于獸藥的出口；0EW紅軟基地
5.有利于提高科學的管理水平，促進企業(yè)人員0EW紅軟基地
素質(zhì)提高和增強質(zhì)量意識，保證獸藥質(zhì)量 ；0EW紅軟基地
6.有利于企業(yè)提高經(jīng)濟效益 ；0EW紅軟基地
第一節(jié)實施GMP重要意義（2）0EW紅軟基地
7.有利于為獸藥企業(yè)提供一套獸藥生產(chǎn)和質(zhì)0EW紅軟基地
量所遵循的基本原則和必需的標準組合，促進0EW紅軟基地
企業(yè)強化征稅管理和質(zhì)量管理，有助于企業(yè)管0EW紅軟基地
理現(xiàn)代化，采用新技術、新設備，提高產(chǎn)品質(zhì)0EW紅軟基地
量和經(jīng)濟效益。0EW紅軟基地
8.國家限期的強制性的認證。0EW紅軟基地
第二節(jié).影響產(chǎn)品質(zhì)量的五大因素0EW紅軟基地
人（Human）0EW紅軟基地
機器設備（Machine）0EW紅軟基地
物料（Material）0EW紅軟基地
方法（Mwthod）0EW紅軟基地
環(huán)境（Environment）0EW紅軟基地
第三節(jié).GMP三大目標因素 （GMP精髓）0EW紅軟基地
要把影響獸藥質(zhì)量的人為差錯，減少到最低程度；0EW紅軟基地
要防止一切對獸藥的污染和交叉污染，防止產(chǎn)品質(zhì)量下降的情況發(fā)生；0EW紅軟基地
要建立健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系，確保獸藥GMP的有效實施，以生產(chǎn)出高質(zhì)量的獸藥。0EW紅軟基地
當然，GMP有效實施的證明，就是通過獸藥GMP認證，就是以產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗合格來證明0EW紅軟基地
第四節(jié).GMP管理的法制和科學觀（1）0EW紅軟基地
法制觀念0EW紅軟基地
1.若《中華人民共和國獸藥管理條例》為母法，《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》就是子法；0EW紅軟基地
2.獸藥GMP的立法依據(jù)是獸藥管理條例，其具有法律的強制性質(zhì)；0EW紅軟基地
3.無論是WHO的GMP，還是任何國家法定的GMP，或者0EW紅軟基地
是行業(yè)或企業(yè)的GMP，其最終必須遵循這樣的原則：0EW紅軟基地
只要切實按照所規(guī)定的GMP去做，就能生產(chǎn)出符合一0EW紅軟基地
定質(zhì)量的獸藥，防止任何事故的發(fā)生。0EW紅軟基地
第四節(jié).GMP管理的法制和科學觀（2）0EW紅軟基地
科學觀念（1）0EW紅軟基地
1.GMP在本質(zhì)上是以預防為主的預防型質(zhì)量管理；0EW紅軟基地
2.GMP基本要求：0EW紅軟基地
要求對產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的全過程進行質(zhì)量管理；0EW紅軟基地
要求全員參與質(zhì)量管理；0EW紅軟基地
要求企業(yè)各部門承擔質(zhì)量責任；0EW紅軟基地
要求企業(yè)管理由企業(yè)最高管理者承擔責任；0EW紅軟基地
要求把教育培訓置于重要地位。0EW紅軟基地
第四節(jié).GMP管理的法制和科學觀（3）0EW紅軟基地
科學觀念（2）0EW紅軟基地
3.GMP的指導思想：0EW紅軟基地
為用戶服務的思想；0EW紅軟基地
系統(tǒng)管理的思想；0EW紅軟基地
預防為主的思想；0EW紅軟基地
對質(zhì)量形成的全過程進行控制的思想；0EW紅軟基地
第四節(jié).GMP管理的法制和科學觀（4）0EW紅軟基地
技術與管理并重的思想；0EW紅軟基地
用事實和數(shù)據(jù)說話的思想；0EW紅軟基地
強調(diào)人員素質(zhì)的管理思想；0EW紅軟基地
根據(jù)獸藥的特殊性，GMP還強調(diào)衛(wèi)生管理、無菌管理、核對檢查和驗證管理等。0EW紅軟基地
第五節(jié).獸藥GMP的基本控制要求（1）0EW紅軟基地
對獸藥生產(chǎn)過程中進行控制，使產(chǎn)品達到“內(nèi)控標準”的要求；0EW紅軟基地
對廠房、設施、設備進行控制達到“合適的”要求；0EW紅軟基地
對物料進行控制，達到“合格的”要求；0EW紅軟基地
對生產(chǎn)方法進行控制，要“經(jīng)過驗證”；0EW紅軟基地
第五節(jié).獸藥GMP的基本控制要求（2）0EW紅軟基地
對檢驗的監(jiān)測手段進行控制，使手段具有“可靠性”；0EW紅軟基地
對售后服務進行控制，使之“完善健全”；0EW紅軟基地
對生產(chǎn)人員、管理人員進行控制，使之“訓練有素”。0EW紅軟基地
第六節(jié).質(zhì)量體系文件化0EW紅軟基地
使質(zhì)量體系與GMP一致；0EW紅軟基地
GMP文件化是制藥企業(yè)通過GMP認證的前提；0EW紅軟基地
第三章GMP條款0EW紅軟基地
GMP有哪些條款？0EW紅軟基地
第一節(jié)GMP主要內(nèi)容（1）0EW紅軟基地
第一章.總則。指出制訂本規(guī)范依據(jù)及適用范圍。0EW紅軟基地
第二章.機構與人員。明確獸藥生產(chǎn)企業(yè)應建立0EW紅軟基地
的機構及其職責；對企業(yè)有關人員的要求。0EW紅軟基地
第三章.廠房與設施。提出廠區(qū)、廠房、潔凈室0EW紅軟基地
（區(qū)）和設施的要求。0EW紅軟基地
第四章.設備。對設備的設計、選型、安裝使用0EW紅軟基地
和管理作了明確的規(guī)定。0EW紅軟基地
第一節(jié)GMP主要內(nèi)容（2）0EW紅軟基地
第五章.物料。對生產(chǎn)獸藥所用物料的購入、儲0EW紅軟基地
存、發(fā)放、使用等提出了要求。0EW紅軟基地
第六章.衛(wèi)生。對環(huán)境衛(wèi)生；廠房衛(wèi)生；工藝衛(wèi)0EW紅軟基地
生和個人衛(wèi)生的要求。0EW紅軟基地
第七章.驗證。明確獸藥生產(chǎn)驗證的對象及驗證0EW紅軟基地
的要求。0EW紅軟基地
第八章.文件。獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的規(guī)章0EW紅軟基地
制度、文件和記錄。0EW紅軟基地
第一節(jié)GMP主要內(nèi)容（3）0EW紅軟基地
第九章.生產(chǎn)管理。對獸藥生產(chǎn)過程的要求。0EW紅軟基地
第十章.質(zhì)量管理。對獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理0EW紅軟基地
部門的任務、領導、人員及職責的規(guī)定。0EW紅軟基地
第十一章.產(chǎn)品銷售與收回。產(chǎn)品銷售記錄的要0EW紅軟基地
求和獸藥退貨、收回的記錄及其處理的規(guī)定。0EW紅軟基地
第十二章.投訴與不良反應報告。對獸藥生產(chǎn)企0EW紅軟基地
業(yè)提出的投訴與不良反應的有關規(guī)定。0EW紅軟基地
第一節(jié)GMP主要內(nèi)容（4）0EW紅軟基地
第十三章.自檢。獸藥生產(chǎn)企業(yè)自檢的要求。0EW紅軟基地
第十四章.附則。對本規(guī)范的用語、附錄、解釋.0EW紅軟基地
實施日期作了說明。0EW紅軟基地
以上是2002年農(nóng)業(yè)部頒布的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》0EW紅軟基地
內(nèi)容，共有十四章九十五條。0EW紅軟基地
一，機構與人員0EW紅軟基地
1.機構:現(xiàn)代化的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的組織機構，實際上體現(xiàn)了企業(yè)的管理模式.0EW紅軟基地
2.各類機構和人員職責應明確.各機構間可相互協(xié)調(diào)、相互促進及監(jiān)督，最大限度地調(diào)動各部門積極性，使整個企業(yè)運行獲得最好的生產(chǎn)及經(jīng)濟效益。0EW紅軟基地
3.所有部門的工作都會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響.0EW紅軟基地
人員0EW紅軟基地
1.在生產(chǎn)要素中，人的因素第一.人員素質(zhì)水平的高低，對實施GMP起決定性作用.0EW紅軟基地
2.人員素質(zhì):文化程度、專業(yè)知識、實踐經(jīng)驗、法規(guī)水平、組織能力。0EW紅軟基地
3.人員培訓:實質(zhì)是對企業(yè)員工觀念的GMP改造.必須人人參與且需考核合格.0EW紅軟基地
二，廠房與設施0EW紅軟基地
1.廠外環(huán)境:廠區(qū)周圍不得有影響產(chǎn)品質(zhì)量的污染源.空氣、水源、交通、能源、三廢處理、交通等。0EW紅軟基地
2.廠內(nèi)環(huán)境:場地、道路不對藥品造成污染，各區(qū)域布局合理，不互相妨礙。0EW紅軟基地
3.廠房布局合理、設計符合要求。人流、物流分開，便于清潔工作，能防止其他動物進入，便于清潔。0EW紅軟基地
4.根據(jù)工藝要求設立潔凈區(qū)域并定期監(jiān)測.0EW紅軟基地
5.不同潔凈區(qū)之間人員及物料出入應有防止交叉污染措施。0EW紅軟基地
6.與獸藥直接接觸的氣體等應經(jīng)凈化處理。0EW紅軟基地
7.倉儲區(qū)適用于物料的分類存放，取樣應能防止污染及交叉污染. 0EW紅軟基地
8.各公用系統(tǒng)應能確保生產(chǎn)工藝要求                                                                                                                               0EW紅軟基地
9.質(zhì)量管理部門應設立各功能室并符合要求。0EW紅軟基地
三，設備0EW紅軟基地
1.設備要求:便于生產(chǎn)和使用、保證產(chǎn)品質(zhì)量、防止污染和混藥、利于維修和保潔。0EW紅軟基地
2.設備管理:建立健全規(guī)章制度，建立設備檔案，狀態(tài)標志，定期維修、保養(yǎng)、驗證，計量器具校正。0EW紅軟基地
四，物料0EW紅軟基地
1.物料應符合相關質(zhì)量標準.0EW紅軟基地
2.物料的購入、儲存、發(fā)放、使用應符合要求.防污染、防混淆。0EW紅軟基地
3.獸用特殊藥品應執(zhí)行國家有關規(guī)定.0EW紅軟基地
4.特別強調(diào)標簽、說明書的管理.0EW紅軟基地
五，衛(wèi)生0EW紅軟基地
1環(huán)境衛(wèi)生:無污染源0EW紅軟基地
2.生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生:0EW紅軟基地
按工藝要求設計各潔凈級別功能區(qū)并定期監(jiān)測.0EW紅軟基地
按清潔消毒規(guī)程進行清潔.消毒劑定期更換，無衛(wèi)生死角.衛(wèi)生用具易清洗消毒、存放地點對產(chǎn)品不造成污染.0EW紅軟基地
嚴格控制潔凈區(qū)人員數(shù)量.0EW紅軟基地
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關物品.0EW紅軟基地
3.原輔材料衛(wèi)生:無塵泥污染、無蟲叮鼠藥、密封完整，進入生產(chǎn)區(qū)應經(jīng)相應清潔消毒處理。0EW紅軟基地
4.設備衛(wèi)生：按清潔消毒規(guī)程清潔、無衛(wèi)生死角.0EW紅軟基地
5.人員衛(wèi)生:進行衛(wèi)生教育、保持個人衛(wèi)生清潔、建立個人健康檔案.0EW紅軟基地
6.潔凈區(qū)工作服衛(wèi)生:不脫落纖維顆粒、不產(chǎn)生靜電、能最大阻留人體脫落物.不同潔凈級別工作服分別清洗、整理、消毒或滅菌。0EW紅軟基地
六，驗證0EW紅軟基地
驗證概念：能證實任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)能導致預期結果的有文件證明的一系列活動。0EW紅軟基地
獸藥生產(chǎn)驗證應包括：廠房、設施、及設備安裝確認、運行確認、性能確認、設備清潔驗證、模擬生產(chǎn)驗證和產(chǎn)品驗證及儀器儀表的校驗。0EW紅軟基地
七，文件0EW紅軟基地
1.文件類型：管理標準、技術標準、工作操作標準、記錄（憑證）。0EW紅軟基地
2.文件要求:0EW紅軟基地
A標題能說明文件性質(zhì)。0EW紅軟基地
B有能識別其文本、類別的編碼和日期0EW紅軟基地
C數(shù)據(jù)填寫真實、清晰、不得任意涂改0EW紅軟基地
D不得使用手抄本，文件制定、審查和批準的責任明確，并有責任人簽名。0EW紅軟基地
八，生產(chǎn)管理0EW紅軟基地
1.生產(chǎn)管理文件:工藝規(guī)程、SOP和生產(chǎn)記錄。0EW紅軟基地
2.生產(chǎn)過程管理.0EW紅軟基地
A生產(chǎn)指令的下達0EW紅軟基地
B生產(chǎn)前的準備0EW紅軟基地
C生產(chǎn)過程中的工藝、批號、包裝、物料平衡、偏差、不合品、清場、記錄、等的管理。0EW紅軟基地
3.防止生產(chǎn)中污染和混淆的措施.0EW紅軟基地
A生產(chǎn)前后認真檢查和做好清場工作。0EW紅軟基地
B嚴格按工藝規(guī)程生產(chǎn)，采取措施防止氣體、灰塵等的交叉污染。0EW紅軟基地
C不同品種、規(guī)格產(chǎn)品不在同一操作間進行，以防污染或混淆。0EW紅軟基地
D生產(chǎn)中各狀態(tài)標志明確。批記錄及時準確填寫0EW紅軟基地
E嚴格按工藝要求、控制點進行檢查并記錄。0EW紅軟基地
4.工藝用水管理:定期按質(zhì)量標準進行監(jiān)測、儲存和分配符合要求、設備管道定期清洗消毒、定期驗證。0EW紅軟基地
5.滅菌管理：滅菌前產(chǎn)品微生物污染應控制、滅菌前后產(chǎn)品應由可靠區(qū)分方法以防混淆、滅菌效果應驗證。0EW紅軟基地
九，質(zhì)量管理0EW紅軟基地
1.質(zhì)量管理不同于質(zhì)量檢驗.0EW紅軟基地
2.質(zhì)量管理部門負責獸藥生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，受企業(yè)負責人直接領導.0EW紅軟基地
3配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員，并有與獸藥生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。0EW紅軟基地
4.質(zhì)量管理機構設置0EW紅軟基地
質(zhì)量標準0EW紅軟基地
分類：0EW紅軟基地
1.獸藥法定標準0EW紅軟基地
2.成品的企業(yè)內(nèi)控標準0EW紅軟基地
3.半成品的質(zhì)量標準0EW紅軟基地
4.原輔料、包裝材料質(zhì)量標準0EW紅軟基地
5.工藝用水質(zhì)量標準0EW紅軟基地
質(zhì)量控制0EW紅軟基地
1.原輔料、包裝材料的質(zhì)量控制.0EW紅軟基地
2.生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制.0EW紅軟基地
3.批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄的管理.0EW紅軟基地
4.產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量監(jiān)控.0EW紅軟基地
5.檔案管理(產(chǎn)品質(zhì)量檔案).0EW紅軟基地
6.質(zhì)量事故的管理.0EW紅軟基地
7.供應商質(zhì)量體系評估0EW紅軟基地
十，產(chǎn)品銷售與收回銷售0EW紅軟基地
1.合格的獸藥方能銷售.0EW紅軟基地
2.每批成品均應有銷售記錄，銷售記錄內(nèi)容:品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期等。銷售記錄應保存至有效期后一年。0EW紅軟基地
3.建立售后服務制度。0EW紅軟基地
產(chǎn)品收回0EW紅軟基地
1.收回產(chǎn)品包括退貨和企業(yè)主動收回.0EW紅軟基地
2.了解退貨原因，及時改進，及時處理.0EW紅軟基地
3.因質(zhì)量原因退貨和收回的獸藥制劑，應在企業(yè)質(zhì)量管理部門的監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號時應同時處理.0EW紅軟基地
十一，投訴與不良反應報告0EW紅軟基地
1.獸藥不良反應監(jiān)測:是指在按使用說明書的正常用法、用量情況下，出現(xiàn)與用藥目的無關的意外或有害反應的監(jiān)察，不包括因用藥不當引起的有害反應。0EW紅軟基地
2.建立不良反應監(jiān)察報告制度，制定專門部門或?qū)Ｈ斯芾?及時向當?shù)剞r(nóng)牧行政管理部門報告不良反應.0EW紅軟基地
3.對用戶投訴應詳細記錄、及時調(diào)查處理，并存檔備查。0EW紅軟基地
4.當出現(xiàn)重大質(zhì)量問題和嚴重的安全問題時，應立即停產(chǎn)，并及時向當?shù)剞r(nóng)牧行政管理機關報告.0EW紅軟基地
第四章.企業(yè)如何實施GMP0EW紅軟基地
企業(yè)如何實施GMP？0EW紅軟基地
企業(yè)如何實施GMP？（1）0EW紅軟基地
1.首先要依據(jù)GMP，建立完善的組織機構，明確0EW紅軟基地
各職能部門具體職責；0EW紅軟基地
2.建立GMP認證工作領導小組，組長應由法人代0EW紅軟基地
表或法人代表授權的總工程師擔任，成員包括0EW紅軟基地
各職能部門骨干，負責軟硬件系統(tǒng)的改造、完0EW紅軟基地
善、整理等工作；0EW紅軟基地
3.組織員工認真學習、正確理解GMP精神；0EW紅軟基地
企業(yè)如何實施GMP？（2）0EW紅軟基地
4.配備一定資源，加強軟件建設。按照GMP要求0EW紅軟基地
編寫好各種管理規(guī)章制度、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管0EW紅軟基地
理的各種文件，完善批生產(chǎn)記錄和各種表格； 0EW紅軟基地
5.加強培訓，提高人員素質(zhì)；0EW紅軟基地
6.加強學習與交流；0EW紅軟基地
7.領導要高度重視，并竭力配合。0EW紅軟基地
GMP基礎知識培訓小結0EW紅軟基地
大家有什么問題要問，請?zhí)岢鰜�，我們共同討論�?span style="display:none">0EW紅軟基地
THE  END0EW紅軟基地
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新獸藥研發(fā)現(xiàn)狀與發(fā)展展望ppt：這是新獸藥研發(fā)現(xiàn)狀與發(fā)展展望ppt，包括了世界動物保健品行業(yè)概況，世界動物保健品研發(fā)情況，藥品新藥研發(fā)特點等內(nèi)容，歡迎點擊下載。

獸藥發(fā)展趨勢PPT：這是一個關于獸藥發(fā)展趨勢PPT，包括了國外獸藥研究與開發(fā)的現(xiàn)狀，國內(nèi)獸藥研究與開發(fā)的現(xiàn)狀，獸藥的發(fā)展趨勢，我國在獸藥研究與開發(fā)上應采取的對策等內(nèi)容。獸藥研究開發(fā)的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢 改革開放二十年來，我國的畜牧業(yè)得到了迅猛發(fā)展。畜牧業(yè)的持續(xù)性發(fā)展帶動了諸如獸藥業(yè)、飼料工業(yè)等相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 但是，與世界發(fā)達國家相比 ，還存在著很大差距。必須充分認識到自主研究和開發(fā)新獸藥的重要性。一、國外獸藥研究與開發(fā)的現(xiàn)狀 二、國內(nèi)獸藥研究與開發(fā)的現(xiàn)狀 三、獸藥的發(fā)展趨勢 四、我國在獸藥研究與開發(fā)上應采取的對策 一、國外獸藥研究與開發(fā)的現(xiàn)狀 世界動物保健品行業(yè)近十年來持續(xù)興旺發(fā)展。發(fā)達國家投入巨資研究和開發(fā)新產(chǎn)品，使獸藥產(chǎn)品的銷量穩(wěn)步上升。（一）近年來世界動物保健品市場概況 1、銷售總量 近10年來世界動物保健品銷售總量逐年上升，1996年至1998年3年間產(chǎn)品的銷售情況見表1。 從表1可以看出： 化學治療藥物的銷售額占據(jù)主導地位。 這3年中，動物保健品的銷售總額在逐年增加。2、銷售區(qū)域 世界動物保健品銷售區(qū)域分布情況見表2。從表2可以看出：世界最大的動物保健品市場在北美，其次是西歐。北美和西歐的銷售總額占到世界動物保健銷售總額的50％以上。這3年間北美地區(qū)的銷售總額呈正增長，而且增長幅度最大。（二）近年來開發(fā)上市的主要獸藥品種 投入巨資研究和開發(fā)獸藥原料藥和獸藥新制劑一直是國外獸藥生產(chǎn)廠家占領市場、立于不敗之地的法寶。這幾年開發(fā)上市的獸藥，仍然是以抗菌藥物為主，其中以抗生素最多，歡迎點擊下載獸藥發(fā)展趨勢PPT哦。

獸藥殘留檢測項目PPT：這是一個關于獸藥殘留檢測項目PPT，包括了獸藥殘留概述，前處理技術，液質(zhì)分析殘留方法的建立步驟，方法驗證，能力驗證思路和經(jīng)驗等內(nèi)容，水產(chǎn)品獸藥殘留檢測技術 主要內(nèi)容獸藥殘留概述前處理技術液質(zhì)分析殘留方法的建立步驟方法驗證能力驗證思路和經(jīng)驗 水產(chǎn)品獸藥殘留分析概述 獸藥殘留（animal drug residues）是指給動物使用藥物后蓄積或貯存在細胞、組織或器官內(nèi)的藥物原形、代謝產(chǎn)物和藥物雜質(zhì)。水產(chǎn)品獸藥殘留分析概述 農(nóng)業(yè)部193號公告獸藥禁用清單有21類，包括硝基呋喃類，孔雀石綠類，氯霉素類，汞制品類等，出口水產(chǎn)品重點監(jiān)測的獸藥還包扣磺胺類，喹諾酮類，大環(huán)內(nèi)酯類，青霉素類，四環(huán)素類等。出口指定的獸藥檢測項目要求不得檢出。水產(chǎn)品獸藥殘留分析概述獸藥殘留超標的主要原因 1、非法使用違禁藥品 2、不遵守休藥期，《中國獸藥典》。3、其他原因如飼料加工的交叉污染，動物個體代謝差異等。水產(chǎn)品獸藥殘留分析概述 對獸藥殘留實施監(jiān)控是一種復雜的系統(tǒng)工程，包括從藥物研制、注冊登記、生產(chǎn)、使用及食品和環(huán)境監(jiān)測等諸多環(huán)節(jié)。建立殘留分析方法和制定最高殘留限量、休藥期是最基本的方面，歡迎點擊下載獸藥殘留檢測項目PPT。