這是一個(gè)關(guān)于藥品的基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教程PPT（部分ppt內(nèi)容已做更新升級(jí)），主要介紹了藥品的概念及特點(diǎn)、藥品的特殊性、藥品質(zhì)量管理與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。培訓(xùn)是給新員工或現(xiàn)有員工傳授其完成本職工作所必需的正確思維認(rèn)知、基本知識(shí)和技能的過(guò)程。是一種有組織的知識(shí)傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞、信息傳遞、管理訓(xùn)誡行為。其中以技能傳遞為主，側(cè)重上崗前進(jìn)行。為了達(dá)到統(tǒng)一的科學(xué)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，通過(guò)目標(biāo)規(guī)劃設(shè)定知識(shí)和信息傳遞、技能熟練演練、作業(yè)達(dá)成評(píng)測(cè)、結(jié)果交流公告等現(xiàn)代信息化的流程，讓員工通過(guò)一定的教育訓(xùn)練技術(shù)手段，達(dá)到預(yù)期的水平，提高目標(biāo)。目前國(guó)內(nèi)培訓(xùn)以技能傳遞為主，時(shí)間在側(cè)重上崗前。

藥品的基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教程PPT是由紅軟PPT免費(fèi)下載網(wǎng)推薦的一款培訓(xùn)教程PPT類型的PowerPoint.

   藥品相關(guān)知識(shí)9tZ紅軟基地
質(zhì)量管理部9tZ紅軟基地
                                  二○一四年四月9tZ紅軟基地
   藥品的概念及特點(diǎn)9tZ紅軟基地
藥  物:凡能用于防治疾病、診斷疾病、計(jì)劃生育的物質(zhì)都總稱為            藥物9tZ紅軟基地
藥  品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)9tZ紅軟基地
處  方  藥：必須憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用。由于患者無(wú)法正確了解自己的病情，患者只有就診后醫(yī)生開具處方才可獲得處方藥，并在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)和監(jiān)控下使用。9tZ紅軟基地
非處方藥：不需要憑醫(yī)生處方，消費(fèi)者既可自行判斷、購(gòu)買、使用。OTC--over  the  counter （國(guó)外稱為柜臺(tái)銷售藥） 9tZ紅軟基地
新  藥：是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品 9tZ紅軟基地
仿制藥品：是指生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品9tZ紅軟基地
基本藥物：是指療效確切，毒副反應(yīng)�。ò踩�可靠）、臨床必需、價(jià)格合理、9tZ紅軟基地
                        使用方便的藥品。9tZ紅軟基地
假   藥：是指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的，以及以非藥9tZ紅軟基地
                   品冒充藥品或者以他種品種冒充此種藥品的。有以下情形之一的藥     品，按假藥論處：1.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;2.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或未經(jīng)檢驗(yàn)既銷售的；3.變質(zhì)的;4.被污染的5.使用未取得批準(zhǔn)文  號(hào)的原料 藥生產(chǎn)的;6.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。9tZ紅軟基地
劣   藥：是指藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。有以下情形之一9tZ紅軟基地
                    的藥品，按劣藥論處：1.未標(biāo)明有效期或更改有效期；2.不注明或9tZ紅軟基地
                   者更改生產(chǎn)批號(hào)的;3.超過(guò)有效期;4.直接接觸藥品的包裝材料和容器           未經(jīng)批準(zhǔn)的;5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；6.其9tZ紅軟基地
                    他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。9tZ紅軟基地
1、藥品的特殊性 9tZ紅軟基地
（1）專屬性----對(duì)癥治療，患什么病用什么藥  9tZ紅軟基地
（2）兩重性----防病治病，不良反應(yīng)  9tZ紅軟基地
（3）質(zhì)量的重要性----符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品才能    保證療效。 9tZ紅軟基地
（4）限時(shí)性-----先儲(chǔ)備，藥等病，不能病等藥，有效期，寧報(bào)廢要儲(chǔ)備。 9tZ紅軟基地
2、藥品管理方式的特殊性9tZ紅軟基地
        藥品消費(fèi)方式是被動(dòng)消費(fèi)，消費(fèi)者在品種和質(zhì)量方面很少有選擇的余地，因此，政府必須對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用實(shí)行特殊管理，實(shí)行許可證制度。9tZ紅軟基地
 3、藥品經(jīng)營(yíng)的特殊9tZ紅軟基地
不能用價(jià)格來(lái)調(diào)節(jié)其需求9tZ紅軟基地
藥品質(zhì)量管理與藥品標(biāo)準(zhǔn)9tZ紅軟基地
藥品質(zhì)量特征9tZ紅軟基地
藥品質(zhì)量：是指能滿足規(guī)定需求和需要特9tZ紅軟基地
的總和。9tZ紅軟基地
1、安全性---藥品在一定的劑量下（含給藥途徑）不 發(fā)生或少發(fā)生不良反應(yīng)的可靠程度。 9tZ紅軟基地
2、有效性 ---有效性和安全性構(gòu)成了藥品的基本特性，療效是人們使用藥品的唯一目的9tZ紅軟基地
3、可控性（均一性）---- 應(yīng)具備工藝穩(wěn)定，由質(zhì)9tZ紅軟基地
量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)控制各批產(chǎn)品間的均一、穩(wěn)定等條件。9tZ紅軟基地
 4、穩(wěn)定性 ----藥品從出廠倒使用期間的質(zhì)量穩(wěn)定9tZ紅軟基地
5、經(jīng)濟(jì)性----藥品的成本高低及藥費(fèi)9tZ紅軟基地
藥品標(biāo)準(zhǔn)9tZ紅軟基地
1、 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  是國(guó)家對(duì)藥品的質(zhì)量，規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。是保證藥品質(zhì)量，進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、管理及監(jiān)督檢驗(yàn)的法定依據(jù)。 <中國(guó)藥典〉〈部頒標(biāo)準(zhǔn)〉9tZ紅軟基地
2、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)9tZ紅軟基地
3、藥品批準(zhǔn)文號(hào):是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請(qǐng)和相關(guān)資料進(jìn)行審查（包括藥品檢驗(yàn)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)），符合規(guī)定條件的發(fā)給該藥品一個(gè)表示批件的文號(hào)。9tZ紅軟基地
藥品有效期:是指藥品在一定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量不變的期限。 9tZ紅軟基地
藥品產(chǎn)品批號(hào):用于識(shí)別批的一組數(shù)字，可以追溯的審查該批藥品的原料來(lái)源、藥品形成過(guò)程的歷史；在藥品形成成品后，根據(jù)銷售記錄，可以追溯藥品的市場(chǎng)去向，藥品進(jìn)入市場(chǎng)后的質(zhì)量狀況；在需要的時(shí)候以控制和收回該批藥品。9tZ紅軟基地
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：GSP----Good  Supply  Practice9tZ紅軟基地
藥品的分類9tZ紅軟基地
一、以劑型為基礎(chǔ)的綜合分類9tZ紅軟基地
(一)、片劑9tZ紅軟基地
藥物細(xì)粉或藥材提取物與賦型劑混后壓制成片狀固體劑型。9tZ紅軟基地
單壓片（素片）9tZ紅軟基地
復(fù)壓片9tZ紅軟基地
          包衣片  （  糖衣片、  腸溶衣片、   薄膜衣片）9tZ紅軟基地
紙形片（薄形片）9tZ紅軟基地
（二）注射劑9tZ紅軟基地
液體注射劑9tZ紅軟基地
固體注射劑（注射用無(wú)菌粉末簡(jiǎn)稱粉針）9tZ紅軟基地
（六）液體制劑9tZ紅軟基地
六、臨床用藥的分類9tZ紅軟基地
謝謝大家！9tZ紅軟基地

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