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這是一個(gè)關(guān)于藥品管理法規(guī)素材PPT(部分ppt內(nèi)容已做更新升級(jí))模板,主要介紹了藥品基本知識(shí)、藥品制造流程、藥品相關(guān)法規(guī)、藥品管理法基本知識(shí)等內(nèi)容。培訓(xùn)是給新員工或現(xiàn)有員工傳授其完成本職工作所必需的正確思維認(rèn)知、基本知識(shí)和技能的過(guò)程。是一種有組織的知識(shí)傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞、信息傳遞、管理訓(xùn)誡行為。其中以技能傳遞為主,側(cè)重上崗前進(jìn)行。為了達(dá)到統(tǒng)一的科學(xué)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),通過(guò)目標(biāo)規(guī)劃設(shè)定知識(shí)和信息傳遞、技能熟練演練、作業(yè)達(dá)成評(píng)測(cè)、結(jié)果交流公告等現(xiàn)代信息化的流程,讓員工通過(guò)一定的教育訓(xùn)練技術(shù)手段,達(dá)到預(yù)期的水平,提高目標(biāo)。目前國(guó)內(nèi)培訓(xùn)以技能傳遞為主,時(shí)間在側(cè)重上崗前。
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一、蒸發(fā)現(xiàn)狀 二、蒸發(fā)的目的三、蒸發(fā)的原理四、蒸發(fā)的主要工藝流程五、蒸發(fā)的設(shè)備六、蒸發(fā)器的技術(shù)條件及指標(biāo)控制七、蒸發(fā)器的開停車八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
在氧化鋁生產(chǎn)流程中,溶液的蒸發(fā)是很重要的工序之一,它起著平衡全流程液量、保證配料所必須的溶液濃度和排除積累有害雜質(zhì)如碳酸納、硫酸鈉等的作用。
蒸發(fā)工序也是氧化鋁生產(chǎn)中高能耗的工序之一,蒸發(fā)能耗約占總能耗的25%-30%,因此是氧化鋁生產(chǎn)節(jié)能的主要環(huán)節(jié)。
一、蒸發(fā)現(xiàn)狀
國(guó)外氧化鋁工廠普遍采用高效率的蒸發(fā)器,蒸發(fā)器的效數(shù)可達(dá)四至五效,如法國(guó)的加當(dāng)氧化鋁廠的五效降膜、三級(jí)閃蒸系統(tǒng),以及羅馬尼亞土尓恰氧化鋁廠、希臘圣.尼古拉聯(lián)合鋁業(yè)等均采用降膜蒸發(fā)與閃蒸相結(jié)合的系統(tǒng) 。
一、蒸發(fā)現(xiàn)狀
我國(guó)氧化鋁廠的蒸發(fā)設(shè)備采用的設(shè)備:自然循環(huán)蒸發(fā)器、標(biāo)準(zhǔn)式蒸發(fā)器 、強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)器 。
目前我廠蒸發(fā)系統(tǒng)
我廠現(xiàn)使用五效三級(jí)閃蒸器降膜蒸發(fā)器一組,蒸水能力50t/h,加熱面積3050m²,有昌煜設(shè)備有限公司安裝,九冶化工設(shè)備有限公司調(diào)試,于2009年11月投入使用。強(qiáng)制循環(huán)效,于2011年7月投入使用。
一線:四效二級(jí)閃蒸器降膜蒸發(fā)器組,蒸水能力15t/h,有九冶化工設(shè)備有限公司制造,投產(chǎn)時(shí)間:2005年7月
二、蒸發(fā)的目的
1、提高溶液濃度
2、排除多余水分及生產(chǎn)流程中的雜質(zhì)
二、蒸發(fā)的目的
拜耳法的種分母液,一般需要蒸發(fā)后才能返回配料。
在氧化鋁生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)入生產(chǎn)流程中的水分主要有:
⑴、原料帶入;
⑵、蒸汽直接加熱的冷凝水;
⑶、赤泥洗水;
⑷、氫氧化鋁洗水;
⑸、生產(chǎn)污水等。
二、蒸發(fā)的目的
除隨赤泥帶走、自蒸發(fā)掉一部分以及氫氧化鋁附水外,還有相當(dāng)一部分水存在于流程中。
大量的水進(jìn)入流程中是拜耳法溶出液稀釋的工藝需要,其次是為了回收各附液中的有用物,以最低限度地減少氧化鋁及氧化鈉的損失。
二、蒸發(fā)的目的
為了使母液符合鋁土礦溶出的濃度要求,以及保持循環(huán)系統(tǒng)中的水量平衡,流程中過(guò)量的水分必須排除。
氧化鋁工業(yè)生產(chǎn)中是通過(guò)蒸發(fā)作業(yè)來(lái)達(dá)到濃縮溶液的目的,使之均衡生產(chǎn)。
二、蒸發(fā)的目的
生產(chǎn)一噸氫氧化鋁需要蒸發(fā)的水量,取決于原料、生產(chǎn)方法、采用的設(shè)備和作業(yè)條件等多種因素、其差別很大。
以拜耳法生產(chǎn)為例:德國(guó)易北鋁廠處理一水軟鋁石型鋁土礦,采用管道溶出,所用循環(huán)母液Na2o濃度為140g/l,與分解母液相同,因此母液無(wú)需蒸發(fā)。法國(guó)加當(dāng)氧化鋁廠處理一水軟鋁石礦,采用間接加熱溶出設(shè)備,生產(chǎn)一噸氧化鋁的蒸發(fā)水量約2.6噸。
三、蒸發(fā)的原理
蒸發(fā)是借加熱作用使溶液中所含溶劑(我們廠溶劑是水)汽化,提高溶液濃度的物理過(guò)程。
蒸發(fā)可在沸點(diǎn)或低于沸點(diǎn)進(jìn)行,前者的速率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)后者,故工業(yè)上的蒸發(fā)多在沸騰的情況下進(jìn)行。
三、蒸發(fā)的原理
在蒸發(fā)過(guò)程,溶液中的部分水由液態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)槠麘B(tài),所產(chǎn)生出的蒸汽成為二次蒸汽。
二次蒸汽是由下列過(guò)程產(chǎn)生的:
⑴、過(guò)熱溶液絕熱節(jié)流時(shí)發(fā)生的內(nèi)部能量交換;
⑵、外部能量交換;
⑶、兩者的復(fù)合過(guò)程。
三、蒸發(fā)的原理
蒸發(fā)過(guò)程產(chǎn)生的二次蒸汽必須及時(shí)除去,否則蒸發(fā)過(guò)程將由汽液兩相逐漸趨于平衡而停止。
蒸發(fā)過(guò)程除了必須不斷地供給熱能外,還必須不斷地將二次蒸汽排除,蒸發(fā)過(guò)程才能持續(xù)進(jìn)行。
三、蒸發(fā)的原理
蒸發(fā)的操作,可在常壓、加壓或減壓下進(jìn)行。在減壓下進(jìn)行的蒸發(fā)稱為真空蒸發(fā)。
蒸發(fā)過(guò)程大多在真空下進(jìn)行。
因?yàn)檎婵障路悬c(diǎn)低,可以用低壓蒸汽作為加熱蒸汽。
應(yīng)用真空設(shè)備還能使損失于環(huán)境中的熱量減少。
三、蒸發(fā)的原理
生產(chǎn)上一般將在第一個(gè)蒸發(fā)器中產(chǎn)生的二次蒸汽再次用于其它蒸發(fā)器作為加熱蒸汽。
在這種情況下,只有第一個(gè)蒸發(fā)器需要用新蒸汽加熱外,其它所有蒸發(fā)器都可以用前面蒸發(fā)器的二次蒸汽加熱,最后一個(gè)蒸發(fā)器出來(lái)的蒸汽則進(jìn)行冷凝。這種蒸發(fā)過(guò)程稱為多效蒸發(fā)。
多效蒸發(fā)時(shí),由于二次蒸汽的重復(fù)利用,可以使新蒸汽的用量降低。
四、蒸發(fā)的主要工藝流程
在氧化鋁工業(yè)生產(chǎn)上,母液蒸發(fā)的設(shè)備和作業(yè)流程的選擇,是根據(jù)原液中雜質(zhì)的含量和對(duì)循環(huán)母液濃度的要求及各工廠根據(jù)各自的具體情況而確定的。
作業(yè)流程選擇的要點(diǎn):使之利于減緩結(jié)垢生成和提高設(shè)備產(chǎn)能、降低能耗。
四、蒸發(fā)的主要工藝流程
蒸發(fā)是熱能傳遞的過(guò)程,蒸發(fā)過(guò)程的產(chǎn)能和汽耗很大程度上取決于蒸發(fā)器的傳熱效率。
隨著蒸發(fā)過(guò)程的不斷進(jìn)行,傳熱面上的結(jié)垢程度將越來(lái)越嚴(yán)重,加熱管上的結(jié)垢將導(dǎo)致?lián)Q熱過(guò)程的熱阻增大,使傳熱效率下降,甚至堵塞加熱管,給生產(chǎn)帶來(lái)很大的困難,造成經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)下降。
四、蒸發(fā)的主要工藝流程
在母液蒸發(fā)過(guò)程中易形成結(jié)垢的雜質(zhì)主要是碳酸鈉、硫酸鈉和氧化硅等。
雜質(zhì)的含量取決于原料的質(zhì)量、生產(chǎn)方法、工藝流程以及作業(yè)條件等多種因素。
蒸發(fā)器的結(jié)垢可分為易溶性和難溶性兩種:
⑴、碳酸鈉和硫酸鈉結(jié)垢能溶于水,屬于易溶性結(jié)垢;
⑵、而在加熱面上形成的硅渣結(jié)垢較堅(jiān)硬,不溶于水,屬于難溶性結(jié)垢。
四、蒸發(fā)的主要工藝流程
碳酸鈉和硫酸鈉在蒸發(fā)過(guò)程結(jié)晶析出的情況是相似的。其在鋁酸鈉溶液中的溶解度隨溶液中總堿的濃度升高而降低。
溫度對(duì)碳酸鈉和硫酸鈉的溶解度有顯著的影響,溫度升高可增加其在鋁酸鈉溶液中的溶解度。
四、蒸發(fā)的主要工藝流程
氧化硅在母液中的含量是過(guò)飽和的,它以鋁硅酸鈉的形態(tài)析出的速度隨溫度的升高而增加,而鋁硅酸鈉在鋁酸鈉溶液中溶解度隨溶液濃度的降低而降低。
四、蒸發(fā)的主要工藝流程
因此,低溫高濃度有利于碳酸鈉和硫酸鈉的結(jié)晶析出。在蒸發(fā)過(guò)程,由于它們的大量結(jié)晶析出,導(dǎo)致加熱表面結(jié)垢,嚴(yán)重影響蒸發(fā)效率,增加汽耗。
所以從流程中排除雜質(zhì)是必要的,對(duì)于拜耳法生產(chǎn)來(lái)說(shuō),碳酸鈉的析出,不但可以減少它在系統(tǒng)溶液中積累程度,而且只有在它析出以后,才能加以苛化回收,重新利用。
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
蒸發(fā)器采用的設(shè)備一般有以下幾種:
外加熱式自然循環(huán)蒸發(fā)器
標(biāo)準(zhǔn)式蒸發(fā)器
膜式蒸發(fā)器
強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)器。
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
外加熱式蒸發(fā)器
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
該蒸發(fā)器的加熱室安裝在蒸發(fā)室的外面,在蒸發(fā)器的總高度不斷增加的情況下,加熱管增長(zhǎng)了,同時(shí)循環(huán)管沒(méi)有受到蒸汽加熱,故加快了溶液的自然循環(huán)速度。
設(shè)備清洗方便。有利于減輕加熱管壁結(jié)垢,不致使加熱管的傳熱系數(shù)降低更多。
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
此設(shè)備由加熱室、循環(huán)管和蒸發(fā)室組成。
溶液由循環(huán)管加入,經(jīng)加熱室加熱后從連通管進(jìn)入蒸發(fā)室蒸發(fā)。除部分溶液出料外,絕大多數(shù)溶液從循環(huán)管又返回加熱室,再次循環(huán)。這樣就構(gòu)成了外加熱式自然循環(huán)蒸發(fā)器的溶液循環(huán)。二次蒸汽由蒸發(fā)室的頂部經(jīng)液抹捕集器排出。
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
標(biāo)準(zhǔn)式蒸發(fā)器
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
標(biāo)準(zhǔn)式蒸發(fā)器又叫中央循環(huán)式蒸發(fā)器,有帶攪拌和自然循環(huán)的兩種。
標(biāo)準(zhǔn)式蒸發(fā)器由加熱室、沸騰室、霧沫分離器以及攪拌裝置組成。
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
在它的加熱室內(nèi),置有許多加熱管,在加熱室中央有一根直徑較大的中央循環(huán)管。在加熱時(shí)中央循環(huán)管和加熱管內(nèi)的溶液被加熱的程度不同,致使溶液的密度亦不同。又由于蒸汽在上升時(shí)的抽吸作用,使溶液由中央管下降,沿加熱管上升至沸騰室而汽化蒸發(fā)。
此設(shè)備比較古老,由于加熱管短,溶液循環(huán)速度慢,故加熱結(jié)垢嚴(yán)重,傳熱效率低,蒸發(fā)強(qiáng)度小,能耗高,且清洗頻繁。但它具有結(jié)構(gòu)緊湊,清除結(jié)垢和更換管子方便等優(yōu)點(diǎn)。
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
膜式蒸發(fā)器
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
膜式蒸發(fā)器分為升膜式和降膜式兩種。
降膜蒸發(fā)器簡(jiǎn)介:
降膜蒸發(fā)器是一種高效,節(jié)能的蒸發(fā)設(shè)備,具有傳熱系數(shù)高,溫差損失小,汽化表面大,物料停留時(shí)間短等特點(diǎn),適于熱敏性物料蒸發(fā),易于實(shí)現(xiàn)多效操作。
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
使用特點(diǎn):1. 降膜蒸發(fā)器的開車、停車、操作簡(jiǎn)單快捷。2. 蒸發(fā)器內(nèi)的滯留物料量非常小,開車時(shí)間短,停車后可迅速將蒸發(fā)器內(nèi)的物料排空。3. 具有性能優(yōu)異的液體分布裝置,對(duì)流量變化適應(yīng)性很強(qiáng),可在很大的流量范圍高效工作。4. 通過(guò)視鏡和液位計(jì)能方便地進(jìn)行蒸發(fā)觀察,并可方便地進(jìn)行調(diào)節(jié)。
5. 能耗低、易實(shí)現(xiàn)多效操作
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
膜式蒸發(fā)器則重要部件是液體分配器(布膜器),它必須保證蒸發(fā)器的管壁連續(xù)被濕潤(rùn)。
膜式蒸發(fā)器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、緊湊、傳熱系數(shù)高,同時(shí)不會(huì)象其它類型蒸發(fā)器那樣,發(fā)生管子被沉淀堵死的現(xiàn)象。但此設(shè)備還不能完全消除管壁上的結(jié)垢現(xiàn)象。
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
降膜蒸發(fā)器的工作原理:
降膜蒸發(fā)是將料液自降膜蒸發(fā)器加熱室上部加入,經(jīng)液體分布及成膜裝置,均勻分配到各換熱管內(nèi),物料在重力的作用下,沿著蒸發(fā)管內(nèi)壁呈液膜狀由上而下流動(dòng)。在整個(gè)下降過(guò)程中,與蒸發(fā)管外壁加熱蒸汽發(fā)生熱交換而進(jìn)行薄膜蒸發(fā)。同時(shí),物料被加熱汽化所發(fā)生的二次蒸汽也是流向下方,故對(duì)料液沿蒸發(fā)管內(nèi)壁向下運(yùn)動(dòng)以及分布呈薄膜起了進(jìn)一步的促進(jìn)作用,從而提高傳熱系數(shù)和傳熱效率。蒸發(fā)過(guò)程產(chǎn)生的蒸汽與液相共同進(jìn)入蒸發(fā)器的分離室,汽液經(jīng)充分分離,蒸汽進(jìn)入冷凝器冷凝,或進(jìn)入下一效蒸發(fā)器作為加熱介質(zhì),從而實(shí)現(xiàn)多效操作,液相則由分離室排出。
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
降膜蒸發(fā)器的結(jié)構(gòu)組成:
降膜蒸發(fā)器主要由液體分布器、加熱室、不凝氣體收集器、汽液分離器、旋流板除沫器等部件組成。
液體分布器(布膜器)
由降膜蒸發(fā)器的工作原理可知,降膜蒸發(fā)器能否高效運(yùn)行主要取決于料液在換熱管間的均布及其在換熱管內(nèi)壁成膜的均勻程度。 在降膜蒸發(fā)器換熱管上端安裝布膜器是一種有效的方法。
我廠使用的降膜蒸發(fā)器使用的是溢流布膜器。它由三層分散盤組成,盤底面有孔,孔的分布正好錯(cuò)開下方加熱室的列管口。由上至下,每層盤底的孔徑逐漸增大,盤的邊緣有高度為70mm的溢流堰。
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
加熱室
加熱室位于布膜器下方,由一組列管式換熱器組成,高度為9m,由20根φ57×3.5的鋼管和兩端的管板組成,總換熱面積為160m2,管板上均勻分布有孔,管子插入到管板孔中脹緊焊接,保證密封。在兩端管板中間有三層支撐板,用定距管使之間隔均勻。換熱器外面是加熱室殼體,兩端用法蘭連接上部的布膜器和底部的儲(chǔ)液室。加熱室殼體內(nèi)壁上還有不凝汽收集器,殼體外面有加熱蒸汽進(jìn)口、不凝汽排出口、冷凝水排出口。
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
不凝氣體收集器
不凝氣體收集器是由表面均布有很多小孔的半圓形管子構(gòu)成,管子的剖面貼在加熱室內(nèi)壁上,用于收集蒸汽中的不凝汽體,防止不凝氣在加熱室中聚集,增高蒸發(fā)器壓力。
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
汽液分離器和旋流板除沫器
汽液分離器獨(dú)立放置在蒸發(fā)器外面,是利用旋流的原理進(jìn)行汽液分離的。蒸發(fā)后的汽液混合物從汽液分離器的中部側(cè)壁沿切線方向進(jìn)入分離器,然后高速旋轉(zhuǎn),進(jìn)行旋流分離。分離后的液體由分離器底部排出,蒸汽向上經(jīng)過(guò)旋流板除沫器從分離器頂部排出。
旋流板除沫器在汽液分離器內(nèi)部上方,它的作用是對(duì)分離過(guò)程中產(chǎn)生的大量氣泡進(jìn)行破碎,使氣體繼續(xù)上升,氣泡破裂后產(chǎn)生的液體沿除沫器落下。
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
蒸發(fā)過(guò)程
待蒸發(fā)的液體從蒸發(fā)器的頂部進(jìn)料,被溢流布膜器均勻的布撒在加熱室上面的管板上,然后分別沿著20根加熱管的內(nèi)壁呈膜狀下落,在此過(guò)程中進(jìn)行蒸發(fā)。
用于加熱的蒸汽從加熱室的側(cè)壁進(jìn)入,對(duì)加熱管的外壁進(jìn)行加熱。加熱蒸汽與物料是隔離開的,通過(guò)加熱管壁對(duì)物料進(jìn)行加熱。加熱蒸汽的熱量釋放后,變成冷凝水從加熱室底部管子排出。蒸汽中的不凝氣通過(guò)不凝氣體收集器從加熱室上部排出。
蒸發(fā)后的汽液混合物,進(jìn)入汽液分離器后,進(jìn)行汽液分離,完成物料的蒸發(fā)過(guò)程。
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
膜式蒸發(fā)器
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)器
五、蒸發(fā)的主要設(shè)備
自然循環(huán)蒸發(fā)器,其循環(huán)速度小。為了防止在加熱面生成結(jié)晶或結(jié)垢,進(jìn)一步提高傳熱系數(shù),必須加大其循環(huán)速度,因此出現(xiàn)了強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)器。
所謂強(qiáng)制循環(huán)就是依靠外加動(dòng)力迫使流體沿一定方向加速循環(huán)(一般用泵)。這種循環(huán)速度高,設(shè)備強(qiáng)度大,動(dòng)力消耗較大。
六、蒸發(fā)器的技術(shù)條件及指標(biāo)控制
1、汽壓的控制
2、真空度的調(diào)節(jié)
3、液面的控制
4、濃度的控制
5、水冷器溫度的控制
6、冷凝水及不凝氣體排出
六、蒸發(fā)器的技術(shù)條件及指標(biāo)控制
1、汽壓的控制
在蒸發(fā)過(guò)程中,新蒸汽的加入是蒸發(fā)作業(yè)的基本條件之一。
使用汽壓與蒸汽在加熱室中傳熱速度有關(guān),傳熱速度的快慢取決于蒸汽與溶液間的溫差和加熱管的結(jié)垢程度。當(dāng)加熱管內(nèi)無(wú)結(jié)垢時(shí),使用汽壓越高,有效溫差越大,傳熱速度越快,反之則慢。但提高汽壓會(huì)引起總真空度下降,使總溫差減少,反而會(huì)降低蒸發(fā)效率。所以,使用汽壓不能無(wú)限制地提高。
六、蒸發(fā)器的技術(shù)條件及指標(biāo)控制
在操作過(guò)程中,穩(wěn)定汽壓是十分重要的,若汽壓不穩(wěn)定,波動(dòng)太大,將導(dǎo)致蒸發(fā)器組的操作紊亂,甚至?xí)鹩绊懮a(chǎn)的重大事故。
六、蒸發(fā)器的技術(shù)條件及指標(biāo)控制
2、真空度的調(diào)節(jié)
在多效真空蒸發(fā)過(guò)程中,系統(tǒng)保持一定的真空,其目的在于降低溶液的沸點(diǎn),以保持一定的有效溫差。并使二次蒸汽能充分利用和順利排出。
蒸發(fā)器組的總溫差取決于第一效的新蒸汽壓力和末效的真空。當(dāng)使用汽壓一定時(shí),真空度越高,總溫差就越大。
六、蒸發(fā)器的技術(shù)條件及指標(biāo)控制
穩(wěn)定真空的操作是很重要的。
因?yàn)檎婵盏牟▌?dòng)會(huì)影響到其它操作條件的變化,它會(huì)引起汽壓、液面的波動(dòng),使蒸發(fā)器組的熱平衡受到破壞,導(dǎo)致蒸發(fā)效率的降低、跑堿等不良后果。
六、蒸發(fā)器的技術(shù)條件及指標(biāo)控制
3、液面的控制
保持操作液面的穩(wěn)定是蒸發(fā)器組正常運(yùn)轉(zhuǎn)的標(biāo)志。因?yàn)橐好孢^(guò)高,液柱靜壓增加,不僅影響蒸發(fā)效率,且易跑堿;液面過(guò)低,溶液沸騰劇烈又易造成霧沫夾帶嚴(yán)重。
液面的控制,可用進(jìn)出料量來(lái)控制
六、蒸發(fā)器的技術(shù)條件及指標(biāo)控制
4、濃度的控制
蒸發(fā)母液的濃度主要是根據(jù)生產(chǎn)要求來(lái)確定的。母液濃度的高低對(duì)生產(chǎn)影響很大,就拜耳法而言,母液濃度將直接影響高壓溶出率。因此母液濃度必須控制在工藝要求范圍之內(nèi)。
出料濃度可通過(guò)調(diào)節(jié)使用汽壓和調(diào)節(jié)進(jìn)、出料來(lái)控制。
六、蒸發(fā)器的技術(shù)條件及指標(biāo)控制
5、水冷器溫度的控制
水冷器出口水的溫度,直接影響蒸發(fā)器的真空度。出口水溫高,蒸發(fā)器的真空度下降,蒸發(fā)效率低。水冷器出口水溫度可以通過(guò)調(diào)節(jié)上下水的水量和上水溫度來(lái)控制。
六、蒸發(fā)器的技術(shù)條件及指標(biāo)控制
6、冷凝水及不凝氣體排出
在蒸發(fā)過(guò)程中,加熱蒸汽放出潛熱,冷凝成水。凝結(jié)水若不及時(shí)地排出,存積在加熱室內(nèi)不僅影響傳熱,且易發(fā)生由于汽水沖擊產(chǎn)生的強(qiáng)烈震動(dòng),影響蒸發(fā)的正常運(yùn)行。
在蒸發(fā)過(guò)程,帶入加熱室內(nèi)的不凝性氣體是不良導(dǎo)體,在加熱室內(nèi)占了部分的加熱面而影響傳熱,因此必須及時(shí)排除。
六、蒸發(fā)器的技術(shù)條件及指標(biāo)控制
從以上各技術(shù)條件的控制和調(diào)節(jié)可以看出,穩(wěn)定各技術(shù)條件的操作是很重要的。是正常作業(yè)的根本保證。
在操作時(shí)要做到五穩(wěn)定(即汽壓、真空、液面、濃度和出口水溫)是蒸發(fā)器組操作的關(guān)鍵。
在蒸發(fā)過(guò)程中各技術(shù)條件是經(jīng)常變化的互相影響又互相制約,所以在操作時(shí)對(duì)某一條件進(jìn)行調(diào)節(jié)時(shí),必須考慮其它條件的變化。
六、蒸發(fā)器的技術(shù)條件及指標(biāo)控制
蒸發(fā)器組的技術(shù)條件和指標(biāo)控制
①、新蒸汽使用壓力:≤0.5MPa
②、末效真空:≥-0.06MPa
③、循環(huán)上水溫度:冬季≤35℃ 夏季:≤45℃
④、蒸發(fā)回水含堿:≤0.01g/l
⑤、蒸發(fā)母液:NK根據(jù)調(diào)度指令進(jìn)行調(diào)整, αK ≤3.5
七、蒸發(fā)系統(tǒng)開停車
開車前,檢查人孔、目鏡是否完好、放料閥是否關(guān)嚴(yán)、儀表是否齊全有效。
準(zhǔn)備工作做完后,開原液泵裝料。
待Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ效(自然循環(huán)蒸發(fā)系統(tǒng)是Ⅱ、Ⅲ效)達(dá)到三目鏡,Ⅰ效達(dá)到二目鏡時(shí),通知鍋爐房送汽開車,并使汽壓逐漸升到0.4MPA。
合理調(diào)整各效進(jìn)出料閥及循環(huán)閥門,盡量減少液面波動(dòng)。
送汽后打開I效出料閥往閃蒸器進(jìn)料,同時(shí)開啟閃蒸出料泵出料進(jìn)原液槽(自然循環(huán)蒸發(fā)系統(tǒng)是I效直接進(jìn)入原液槽)。
通知開啟真空泵、循環(huán)水泵,緩慢提高真空。
通過(guò)調(diào)整液面、氣壓、真空使蒸發(fā)系統(tǒng)逐漸進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài),保持其穩(wěn)定。
通知化驗(yàn)室按時(shí)取樣分析,待濃度達(dá)到要求時(shí)將閃蒸(或自然循環(huán)蒸發(fā)系統(tǒng)I效)出料改進(jìn)母液槽。
開車初期冷凝水帶堿時(shí)放入地溝,30分鐘檢查分析一次,正常后,將冷凝水送往水分析,及時(shí)關(guān)閉冷凝水放料閥。
七、停車
接到調(diào)度指令后,通知有關(guān)崗位人員準(zhǔn)備停車。
將新蒸汽閥門逐漸關(guān)小,同時(shí)降低系統(tǒng)的真空,以減小液面波動(dòng)防止跑堿。
回水帶堿時(shí)將冷凝水放入地溝,通知鍋爐房改回水。
停原液泵,關(guān)閉蒸發(fā)器進(jìn)料閥,并將原液泵及管道內(nèi)存料放入地溝,通過(guò)污水泵打入原液槽。
停各效循環(huán)泵,閃蒸出料泵,并將泵內(nèi)的物料放凈,經(jīng)過(guò)污水泵送入原液槽。
停真空泵、循環(huán)水泵,并將泵內(nèi)物料放凈,關(guān)閉放料閥。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
蒸發(fā)器液面過(guò)低
原因:
1、本效過(guò)料閥門開啟過(guò)大。
2、后一效過(guò)料閥門開啟過(guò)大。
3、后一效循環(huán)泵跳閘或送料不暢。
4、后一效循環(huán)泵電流控制過(guò)小。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
蒸發(fā)器液面過(guò)低
處理:
1、適當(dāng)關(guān)小本效過(guò)料閥門。
2、適當(dāng)開大后一效過(guò)料閥門。
3、檢查循環(huán)泵的運(yùn)行情況。
4、調(diào)整循環(huán)泵的電流。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
蒸發(fā)器液面過(guò)高
原因
1、過(guò)料管內(nèi)有結(jié)疤或雜物堵塞。
2、管道泄漏,跑真空。
3、循環(huán)泵過(guò)料不正常。
4、本效過(guò)料閥門開度過(guò)小。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
蒸發(fā)器液面過(guò)高
處理
1、用高壓水沖洗管道或停車清理管道。
2、換墊子或關(guān)閉有關(guān)閥門。
3、檢查泵的運(yùn)行情況。
4、開大過(guò)料閥門。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
蒸發(fā)器震動(dòng)
原因
汽室內(nèi)積水。
加熱管內(nèi)漏或斷裂。
蒸發(fā)器液面過(guò)低。
汽室冷凝水閥門堵塞或閘板脫落。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
蒸發(fā)器震動(dòng)
處理
開大冷凝水出口閥門。
停車后打壓堵漏。
提高液面。
檢查更換閥門。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
真空度降低
原因
跑真空。
真空泵循環(huán)水溫度高或水量少、壓力低。
真空泵跳停。
使用汽壓過(guò)高。
蒸發(fā)汽室積水過(guò)多。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
真空度降低
處理
檢查關(guān)閉相關(guān)閥門,處理管道或閥門的泄漏點(diǎn)。
聯(lián)系降低水溫,增加水量,提高水壓。
聯(lián)系電工或檢修處理。
適當(dāng)降低使用汽壓。
檢查冷凝水泵,開大汽室冷凝水閥門。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
突然停電的處理
即將回水改到地溝。
打開放汽閥門放汽。
聯(lián)系鍋爐房壓氣。
關(guān)閉各效進(jìn)出料閥門。
及時(shí)向調(diào)度、車間匯報(bào)情況。
聯(lián)系電工處理。
來(lái)電后重新按開車步驟進(jìn)行開車。
2014年12月 河北君臨藥業(yè)有限公司 張麗娟 2011年08月
主要內(nèi)容
一、藥品基本知識(shí)
二、藥品制造流程
三、藥品相關(guān)法規(guī)
四、藥品管理法基本知識(shí)
一、藥品基本知識(shí)
1、藥品定義
2、藥品劑型
3、質(zhì)量特性
一、藥品基本知識(shí)
1、藥品定義
藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
一、藥品基本知識(shí)
片 劑
丸 劑
膠囊劑
注射劑
顆粒劑
口服液
一、藥品基本知識(shí)
種類復(fù)雜性
醫(yī)用專屬性
質(zhì)量嚴(yán)格性
使用兩重性
使用時(shí)效性
一、藥品基本知識(shí)
⑴、種類復(fù)雜性:
藥品種類有十多種,具體品種,全世界大約有20000余種,我們目前中藥制劑約5000多種,西藥制劑約4000多種,由此可見,藥品的種類復(fù)雜、品種繁多。
⑵、醫(yī)用專屬性:
藥品是專用于治病救人的,要在醫(yī)生的指導(dǎo)下,患什么病,用什么藥。不像一般商品那樣彼此之間可以互相替代。
一、藥品基本知識(shí)
⑶、質(zhì)量嚴(yán)格性:
藥品直接關(guān)系到人們和身體健康甚至生命存亡,因此,其質(zhì)量不得有半點(diǎn)馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、穩(wěn)定、均一 。
①安全性:指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng),因此,只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng),或可解除、緩解毒副作用的情況下才可以使用某種藥品。
一、藥品基本知識(shí)
⑶、質(zhì)量嚴(yán)格性:
②有效性:指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。療效確切,適應(yīng)癥肯定,是藥品質(zhì)量根本的要求。
③穩(wěn)定性:指藥品質(zhì)量的穩(wěn)定程度,在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。穩(wěn)定性是藥品的重要質(zhì)量特性。穩(wěn)定性好,有效期就長(zhǎng),服用也方便。
一、藥品基本知識(shí)
⑶、質(zhì)量嚴(yán)格性:
④均一性:指藥品質(zhì)量的一致性,主要表現(xiàn)為物理分布方面的特性,是體現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量特性。
一、藥品基本知識(shí)
⑷使用兩重性:
藥品用之得當(dāng),可以治;使用不當(dāng),失之管理則可危害健康,甚至致命。例如,鹽酸嗎啡,使用合理是鎮(zhèn)痛良藥;管理不善,濫用又是成癮的毒品。
⑸使用限時(shí)性:
人只有患病時(shí)才需要用藥,但藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)部門平時(shí)就應(yīng)有適當(dāng)儲(chǔ)備。只能藥等病,不能病等藥。有時(shí)藥品雖然需用量少,效期短,寧可到期報(bào)廢,也要有所儲(chǔ)備;有些藥品即使無(wú)利可圖,也必須保證生產(chǎn)供應(yīng)。
一、藥品基本知識(shí)
⑹ 檢驗(yàn)專業(yè)性
國(guó)家制定了《藥品管理法》,對(duì)藥品嚴(yán)格監(jiān)督管理,并制訂和頒布了國(guó)家和地方兩級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了嚴(yán)格的檢驗(yàn)制度,以保證藥品的質(zhì)量。藥品的真?zhèn)伪仨氂蓪I(yè)人員依照法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法進(jìn)行鑒別。只有符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品才能銷售。
⑺審批科學(xué)性
專門的機(jī)構(gòu)按照相關(guān)的法規(guī)審批,只有安全性、有效性、穩(wěn)定性及均一性等均確認(rèn)合格的藥品才能批準(zhǔn)為可生產(chǎn)藥品。
一、藥品基本知識(shí)
⑻ 生產(chǎn)規(guī)范性
強(qiáng)制實(shí)施GMP認(rèn)證,保證藥品整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的規(guī) 范性。
⑼ 效益無(wú)價(jià)性
治病救人
二、藥品制造流程
藥品制造流程
三、藥品相關(guān)法規(guī)
1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
2001年2月28日修訂通過(guò),2001年12月1日起實(shí)施。
是藥品管理的基本法律,是制定其他政策法規(guī)的基礎(chǔ)。
其他政策法規(guī)的制定不得與《藥品管理法》發(fā)生沖突。
2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
自2002年9月15日起施行
三、藥品相關(guān)法規(guī)
3、幾個(gè)質(zhì)量管理規(guī)范
GLP:《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》…(研制)
GCP:《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》……(研制)
GMP:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)…(生產(chǎn))
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄
GSP:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》…………(經(jīng)營(yíng))
GAP:《中藥材種植質(zhì)量管理規(guī)范》………(生產(chǎn))
三、藥品相關(guān)法規(guī)
4、幾個(gè)GMP認(rèn)證與實(shí)施法規(guī)
藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證管理辦法
藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作程序
藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(2008年1月1月實(shí)施)
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(局令第14號(hào))
藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定
三、藥品相關(guān)法規(guī)
5、一些相關(guān)法規(guī)
《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))
《藥品廣告審查辦法》(局令第27號(hào))
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(24號(hào)令)
《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》
麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
三、藥品相關(guān)法規(guī)
6、一些指南
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南
GMP檢查指南
驗(yàn)證指南
三、藥品相關(guān)法規(guī)
7、一些國(guó)外藥品法規(guī)
歐盟法規(guī):
委員會(huì)指令
Commission Directive 2003/94/EC
EU-GMP
EudraLex - Volume 4
歐盟藥事管理局(EUDRA)-第4卷
Good manufacturing practice Guidelines
GMP指導(dǎo)原則
三、藥品相關(guān)法規(guī)
三、藥品相關(guān)法規(guī)
三、藥品相關(guān)法規(guī)
Annexes
三、藥品相關(guān)法規(guī)
7、一些國(guó)外藥品法規(guī)
美國(guó)法規(guī):
聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案
(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)
21 CFR 211(cGMP)
CFR - Code of Federal Regulations Title 21
( Food and Drugs( Parts 1 to 1499))
PART 211CURRENT GOOD MANUFACTURING
PRACTICE FOR FINISHED PHARMACEUTICALS
指南
三、藥品相關(guān)法規(guī)
《中華人民共和國(guó)藥典》
《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》
注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
四、藥品管理法基本知識(shí)
1、章節(jié)概要:共計(jì)十章,106條
第一章:總則(6條)
第二章:藥品生產(chǎn)企業(yè)管理(7條)
第三章:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理(7條)
第四章:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理(7條)
第五章:藥品管理(23條)
第六章:藥品包裝管理(3條)
第七章:藥品價(jià)格和廣告管理(9條)
第八章:藥品監(jiān)督(9條)
第九章:法律責(zé)任(29條)
第十章:附則(5條)
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,必須遵守本法。
第三條 國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。國(guó)家保護(hù)野生藥材資源,鼓勵(lì)培育中藥材。
第四條 國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。
第五條 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門,執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
第六條 藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。
2、藥品管理的管理部門: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 省食品藥品監(jiān)督管理局 市食品藥品監(jiān)督管理局 中國(guó)藥品生物制品檢驗(yàn)所 各省藥品檢驗(yàn)所 各市藥品檢驗(yàn)所
四、藥品管理法基本知識(shí)
9、藥品分類管理制度
⑴ 處方藥
概念:處方藥(Prescription drug),是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。處方藥一般都具有強(qiáng)烈的藥理作用,專用性強(qiáng),有的會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)和依賴性。
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